新泽西州普林斯顿 - 百时美施贵宝公司(NYSE: BMY)发布了其EMERGENT-4和EMERGENT-5第三期临床试验的新数据,显示COBENFY™(xanomeline和trospium chloride)治疗在52周期间持续改善精神分裂症症状。这些发现于2024年10月29日至11月2日在马萨诸塞州波士顿举行的2024年精神病学大会上公布。
长期试验表明,COBENFY在减轻幻觉、妄想和社交退缩等精神分裂症症状方面保持其疗效。EMERGENT-4试验是一项开放标签延伸研究,包括156名完成早期试验的成年人。结果显示,69%完成研究的参与者从急性试验基线开始,精神分裂症症状改善≥30%,这是通过阳性和阴性症状量表(PANSS)总分来衡量的。
COBENFY的耐受性普遍良好,副作用特征与先前研究一致。最常见的治疗相关不良事件(TEAEs)包括恶心、呕吐、消化不良、口干和高血压,大多数为轻度至中度。EMERGENT-4中由于TEAEs导致的退出率为11%。
EMERGENT-5试验评估了COBENFY在566名先前使用抗精神病药物症状稳定的成年人中的长期安全性和有效性。在第52周,30%的参与者PANSS总分从基线降低≥30%。该试验中由于TEAEs导致的退出率为18%。
此外,在52周治疗期间,COBENFY未与体重增加、运动障碍或代谢变化相关。EMERGENT-5研究的试验中访谈还显示,大多数参与者报告在身体、社交、情感和角色功能领域的生活质量有所改善。
这些结果支持COBENFY的差异化特征及其作为成年精神分裂症患者长期治疗选择的潜力。本文中的信息基于百时美施贵宝公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,百时美施贵宝 (NYSE:BMY)(BMS)报告其第三季度收益强劲增长,其增长组合收入显著增加20%,现占总收入的约一半。公司的严格费用管理和产品组合的强劲需求是这一表现的主要贡献因素。BMS还强调了FDA批准新型精神分裂症治疗药物Cobenfy,以及肿瘤学领域的积极进展,包括新的注册机会。
此外,BMS收购了Karuna Therapeutics以增强长期增长,目前正在进行精神分裂症和阿尔茨海默病的试验。该公司正积极努力实现15亿美元的成本节省,并计划到2026年中期减少100亿美元的债务。此外,由于年初至今的强劲业绩,公司提高了全年收入和非公认会计准则每股收益指引。
BMS计划在2024年启动三项三期研究,并展示CD19 NEX-T细胞疗法的一期数据。然而,公司也面临来自Sprycel和Pomalyst等药物仿制品竞争的挑战。尽管面临这些挑战,BMS报告称Eliquis和Camzyos等关键产品的需求强劲,实现两位数增长,展示了公司对增长和创新的承诺。
InvestingPro 洞察
百时美施贵宝(NYSE: BMY)最近COBENFY™试验的积极数据与公司在制药行业的强势地位相一致。根据InvestingPro数据,BMY拥有1067.6亿美元的巨大市值,凸显了其在市场中的重要地位。
公司专注于创新治疗方法(如用于精神分裂症的COBENFY™)反映在其强劲的财务表现上。BMY报告截至2024年第二季度的过去十二个月收入为465.1亿美元,最近一个季度收入增长显著,达8.69%。这一增长轨迹支持公司投资和开发突破性疗法的能力。
InvestingPro提示强调,BMY已连续54年保持股息支付,展示了对股东回报的承诺。考虑到公司目前4.56%的股息收益率,这一点尤为相关,可能吸引对BMY药物管线长期潜力感兴趣的以收入为导向的投资者。
此外,BMY的股票交易价格接近52周高点,价格为52周峰值的99.02%。这可能表明市场对公司最近的发展和未来前景(包括COBENFY™等治疗方法的潜在成功)充满信心。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了额外的提示和见解。目前,BMY还有11个InvestingPro提示可用,提供对公司财务健康和市场地位的更深入了解。
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