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波士顿科学TAVR试验未达到非劣效性标准

发布时间 2024-10-30 23:50
BSX
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马萨诸塞州马尔伯勒 - Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) 今天公布了其ACURATE IDE临床试验的主要终点结果。该试验评估了ACURATE neo2™主动脉瓣系统在各种手术风险类别的严重主动脉狭窄患者中的表现。这些发现在2024年Transcatheter Cardiovascular Therapeutics® (TCT®)研讨会上公布。

该试验将第二代ACURATE neo2瓣膜与对照瓣膜(SAPIEN™瓣膜或Evolut™经导管主动脉瓣)进行了比较,未能达到预先规定的非劣效性阈值。一年复合死亡率、中风或再住院率ACURATE neo2组为16.16%,对照组为9.53%,非劣效性的后验概率为77.9%,低于所需的97.5%。

休斯顿卫理公会德贝基心脏和血管中心的Michael Reardon医学博士,也是该试验的共同主要研究者,强调了该试验的规模及其为优化经导管主动脉瓣置换术(TAVR)程序提供的见解。

试验中的一项额外事后分析表明,约20%的ACURATE neo2瓣膜扩张不足。然而,当瓣膜适当扩张时,结果与对照组相当。

Boston Scientific介入心脏病治疗首席医疗官Janar Sathananthan医学博士评论了程序改进对提高TAVR结果的重要性,并表示未来的试验将纳入这些改进。

虽然ACURATE neo2主动脉瓣系统在欧洲已获得CE认证,但在美国仍处于研究阶段,公司正在与FDA就其批准策略进行持续讨论。

Boston Scientific作为医疗技术的先驱,专注于开发满足患者需求并降低医疗成本的解决方案。本报告基于新闻稿声明。

在其他近期新闻中,Boston Scientific在业务运营方面取得了重大进展。公司报告第三季度财务业绩同比有机增长18%,超过市场预期。这一强劲表现还导致每股收益同比增长26%。鉴于这些结果,Boston Scientific上调了2024年指引,预计到年底有机销售增长将达到15%。

公司还宣布即将收购Axonics,表明其致力于扩大在各种医疗领域的能力和效率。同时,TD Cowen在评估Farawave导管插入过程相关问题后,维持对Boston Scientific的买入评级和100.00美元的目标价。类似地,RBC Capital Markets将Boston Scientific的目标价上调至98美元,重申其对该股票的跑赢大市评级,而CL King维持其买入评级,目标价稳定在90.00美元。

这些最新发展凸显了Boston Scientific正在进行的举措和强劲表现。公司预计第四季度有机增长将达到14%至16%,预计全年报告收入增长将达到16.5%左右。

InvestingPro洞察

尽管ACURATE IDE临床试验遭遇挫折,Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX)仍然是医疗设备和用品行业的一个强大参与者。根据InvestingPro数据,该公司拥有1210.4亿美元的可观市值,反映了其在医疗技术领域的重要地位。

公司的财务表现一直很强劲,截至2024年第三季度的过去十二个月收入增长15.66%,达到159.1亿美元。这一增长轨迹与InvestingPro提示预期今年净收入将增长相一致。此外,公司的毛利率高达68.95%,凸显了其运营效率。

投资者应注意,BSX的交易价格接近52周高点,过去一年的价格总回报率高达68.95%。这一表现与另一个InvestingPro提示相一致,突出了公司过去一年的高回报。然而,潜在投资者应该意识到,该股票的市盈率高达68.41,这可能表明估值较高。

对于那些寻求更全面分析的人来说,InvestingPro为Boston Scientific提供了17个额外的提示,深入了解公司的财务健康状况和市场地位。鉴于最近的临床试验结果及其对公司在TAVR市场未来前景的潜在影响,这些见解可能特别有价值。

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