周三，Piper Sandler维持对Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX)的增持评级和51.00美元的股价目标。该公司在最近与公司管理层讨论后表示继续保持乐观。
在一场备受关注的炉边谈话中，Edgewise Therapeutics分享了即将在2024年第四季度（约12月）公布的CANYON BMD二期试验顶线结果的相关见解。
Edgewise Therapeutics强调了在世界肌肉学会会议上展示的DUNE运动挑战和BMD纵向数据的发现。数据显示包括肌酸激酶(CK)、肌红蛋白和TNNI2在内的生物标志物安慰剂反应较低，这表明存在真实的药物效果，支持显著的治疗差异。
这些生物标志物是肌肉损伤的直接指标，该公司认为Edgewise的候选药物sevasemten显示出保护肌肉免受此类损伤的潜力。
公司对该药物的信心得到了进一步增强，因为sevasemten有潜力显著降低这些生物标志物。目标降幅约为CK 40%、TNNI2 80%和肌红蛋白40%。
此外，尽管CANYON研究未针对北极星步行评估(NSAA)进行设计，但平均每年改善约1分将具有临床意义。贝克尔型肌营养不良症(BMD)的自然病程显示每年平均下降1.2至1.5分。
这样的结果可能为加速批准监管途径铺平道路，特别是在一个未满足需求高且缺乏竞争的市场中。Piper Sandler认为，随着投资者对BMD价值主张的深入了解，他们将认识到在CANYON数据发布前的巨大上涨潜力。
该公司的积极展望基于预期药物的保护能力将转化为有意义的临床结果。
在其他近期新闻中，Edgewise Therapeutics在药物开发项目方面取得了重大进展。Piper Sandler维持对Edgewise的增持评级，强调了公司候选药物sevasemten获得加速批准的潜力。
这种乐观主要基于即将公布的二期CANYON试验数据，可能显示出治疗贝克尔型肌营养不良症的显著结果。另一方面，RBC Capital Markets提高了Edgewise的目标价，反映了对公司'7500候选药物的信心，该药物显示出有前景的首次人体试验数据。
该公司还指出，未来六个月内可能出现推动股价上涨的催化剂，包括贝克尔型肌营养不良症和'7500多次递增剂量研究的进一步数据。
Truist Securities提高了Edgewise的目标价，此举是在其EDG-7500肌节调节剂数据发布后做出的，认可了Edgewise肥厚型心肌病项目的潜力。该公司还将药物的峰值销售估计调整至约5亿美元。
此外，Edgewise报告了其心脏病药物EDG-7500的一期和二期试验的积极结果，显示肥厚型心肌病患者的左心室流出道梯度显著降低。一项新的28天试验已经启动，初步数据预计在2025年第一季度公布。
最后，Edgewise批准了2024年激励性股权激励计划，为新的股权奖励预留了200万股普通股，强调了其对创新和人才招聘的承诺。这些最新进展反映了Edgewise在推进其创新治疗管线方面的持续努力。
InvestingPro 洞察
Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX)的财务指标和市场表现与文章中呈现的乐观前景相一致。根据InvestingPro数据，该公司过去一年的价格总回报率高达404.39%，仅在过去三个月就实现了102.17%的回报。这一上升趋势支持了Piper Sandler的增持评级，并表明投资者对公司潜力的信心日益增强。
InvestingPro提示强调，Edgewise Therapeutics持有的现金多于债务，流动资产超过短期债务。这些因素表明公司财务状况稳健，这对于正在推进临床试验的生物科技公司至关重要。然而，值得注意的是，该公司目前尚未盈利，这对于处于药物候选开发阶段的公司来说是常见的。
公司的市值为32.3亿美元，反映了投资者的浓厚兴趣。随着股价接近52周高点，市净率高达6.33倍，市场似乎正在为积极的临床结果定价，这与预期的二期CANYON BMD结果相一致。
对于寻求更深入分析的投资者，InvestingPro提供了8个额外的提示，可能为评估Edgewise Therapeutics的投资潜力提供进一步的洞察。
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