达拉斯 - 总部位于达拉斯的人工智能医疗诊断公司Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)今天宣布,已完成其美国烧伤关键研究的最后临床访视。这项研究是该公司计划在2025年上半年向美国食品和药物管理局(FDA)提交DeepView AI®-Burn系统批准申请的重要一步。
这项始于2024年1月的美国烧伤关键研究是迄今为止规模最大的国内烧伤中心研究之一,涉及美国14个烧伤中心的160名成人和儿童患者。该研究旨在验证DeepView AI®-Burn的人工智能驱动的闭环算法,这是一种非侵入性的预测医疗设备,可帮助临床医生区分烧伤伤口中的愈合和非愈合组织。
研究中的患者从初始临床评估到制定治疗计划的整个过程中,都接受了DeepView AI®-Burn的非侵入性成像。初始评估后21天需要进行最后一次成像。预计该研究的初步结果将于2024年12月公布。
Spectral AI董事会主席J. Michael DiMaio博士对研究人员、工作人员和参与研究的患者表示感谢,并强调了DeepView AI®-Burn对临床决策、烧伤治疗的可及性和临床结果的潜在影响。
Spectral AI致力于利用其DeepView™系统革新伤口护理管理,该系统旨在为临床医生提供客观和即时的伤口愈合潜力评估,以指导治疗。该公司最初针对烧伤和糖尿病足溃疡患者的应用。
美国烧伤关键研究的完成是Spectral AI向商业化其技术迈进的重要里程碑,有望改变当前伤口管理的护理标准。这一消息基于Spectral AI的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Spectral AI, Inc.在其运营方面取得了重大进展。该公司已完成其DeepView系统模块的概念验证,旨在增强烧伤护理治疗决策。此外,Spectral AI还扩大了其美国烧伤关键研究的临床试验点,该研究旨在验证其DeepView系统的人工智能驱动算法。该公司计划在2025年第二季度向FDA提交De Novo申请,以对该设备进行分类。
Spectral AI已从医疗技术企业联盟获得超过85万美元的资金,用于开发其手持式预测性烧伤愈合设备DeepView SnapShot M®。根据BTIG的分析,该公司2024全年的研发收入预计将达到约2800万美元,同比增长55%。
该公司的专利组合增长了30%,目前共有26项专利。最后,Spectral AI已敦促Nasdaq和佛罗里达州、路易斯安那州和得克萨斯州的证券监管机构调查可能影响其股票的操纵性交易行为。这些是Spectral AI, Inc.的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Spectral AI (NASDAQ:MDAI)向FDA提交DeepView AI®-Burn系统的申请迈进,投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。
该公司的市值为2666万美元,反映了其在医疗技术板块的当前估值。尽管其烧伤研究取得了令人鼓舞的进展,但Spectral AI尚未盈利,截至2024年第二季度的过去十二个月内P/E比率为-2.04。这与InvestingPro提示分析师预计公司今年不会盈利的观点一致。
然而,Spectral AI最近表现出强劲的势头。该股票在过去一个月内的回报率高达35.85%,仅在过去一周就有12.5%的回报。这种短期表现可能归因于投资者对美国烧伤关键研究完成的乐观情绪。
收入增长呈现出复杂的情况,过去十二个月仅增长0.3%,但在最近一个季度(2024年第二季度)增长了更为可观的75.91%。随着公司接近DeepView AI®-Burn系统的潜在商业化,这种季度收入增长的加速可能是一个积极的信号。
值得注意的是,Spectral AI的运营带有适度的债务水平,这可能在公司向FDA提交申请和潜在市场推出时提供一些财务灵活性。然而,投资者应该意识到,该公司的短期债务超过了其流动资产,这可能在短期内带来挑战。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro提供了除此处讨论之外的额外提示和指标。事实上,Spectral AI还有7个更多的InvestingPro提示可用,提供了对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
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