印第安纳波利斯 - 礼来公司(NYSE: LLY)公布了其最新的3b期研究结果,显示早期症状性阿尔茨海默病患者中与淀粉样蛋白相关的成像异常伴水肿/渗出(ARIA-E)的发生率有所降低。这项名为TRAILBLAZER-ALZ 6的研究评估了donanemab药物不同给药方案对ARIA-E发生率和淀粉样蛋白清除的影响。
该研究引入了一种改良的给药方法,将一瓶donanemab从第一次输注转移到第三次输注,与关键的3期临床试验中使用的标准方案相比,ARIA-E的发生率显著降低——从24%降至14%。这种改良的滴定方案保持了与标准方案相似的淀粉样蛋白斑块和P-tau217减少率。
TRAILBLAZER-ALZ 6研究包括四个治疗组,其中一组遵循标准的每月给药方案,其他三组采用替代给药方案,但总药量相同。符合预定成功标准的改良滴定方案显示出最显著的ARIA-E减少,特别是在携带载脂蛋白E(APOE4)纯合子遗传风险因素的患者中。
尽管给药方案有所改变,药代动力学分析证实改良滴定方案和标准给药方案之间的累积暴露量相当。研究还报告了不同给药组之间的安全性特征相似,没有发现新的安全性问题。在改良滴定组中,有一例参与者出现类似中风的症状,随后因接受组织型纤溶酶原激活剂治疗后发生脑实质内出血而死亡。
Donanemab(商品名Kisunla™)已在美国、日本、英国和其他国家获准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病的轻度认知障碍和轻度痴呆阶段。该药物每月静脉注射一次,前三剂初始剂量为700 mg,之后为1400 mg。
礼来公司计划与全球监管机构讨论这些发现,旨在可能更新Kisunla的说明书。该公司继续在多项临床试验中研究donanemab,包括针对临床前阿尔茨海默病的研究和在不同地区进行的早期症状性阿尔茨海默病的注册试验。
以上信息基于礼来公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,制药巨头礼来公司在多个领域继续取得进展。该公司宣布第四季度每股股息为$1.30,延续了回报股东的传统。在产品开发方面,礼来公司报告了其用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物mirikizumab的3期研究长期结果呈阳性。该公司还计划在获得政府批准后在香港推出其减肥药物Mounjaro。
礼来公司的EBGLYSS,一种用于治疗中度至重度特应性皮炎的药物,在改善皮肤状况和减少瘙痒方面显示出前景。同时,该公司已对Pivotal Peptides、MangoRx和Genesis Lifestyle Medicine of Nevada提起法律诉讼,指控它们销售其减肥药Zepbound的假冒版本。
Leerink Partners维持了对礼来公司股票的"优于大市"评级,表明对公司表现的信心。这些是公司近期运营和产品方面的一些发展。重要的是要记住,这些信息基于最近的报告,并不预测未来的结果或表现。
InvestingPro 洞察
礼来公司最新的donanemab阿尔茨海默病治疗研究结果与公司的强劲市场地位和财务表现相一致。根据InvestingPro数据,礼来公司拥有高达$813.13 billion的市值,反映了投资者对其创新药物研发管线的信心。
公司的收入增长尤为显著,截至2024年第二季度的过去十二个月内增长了31.87%,季度增长更是达到了35.98%。这种强劲的财务表现凸显了礼来公司将成功药物推向市场的能力,可能包括donanemab在内。
InvestingPro提示强调了礼来在制药行业的实力。该公司被认为是"制药行业的知名企业",并且在"过去一年取得了高回报"。这些因素表明,礼来公司有能力利用如donanemab研究结果这样的突破性进展。
此外,礼来公司对股东价值的承诺从其股息历史中可见一斑。一条InvestingPro提示指出,该公司"已连续54年保持股息支付",表明其财务稳定性和支持持续研发努力的长期关注。
对于寻求更全面洞察的投资者,InvestingPro为礼来公司提供了额外18条提示,可深入了解公司的财务健康状况和市场地位。
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