德克萨斯州伍德兰兹 - 医疗器械公司Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX)今天报告了其正在进行的胰腺癌疼痛管理概念验证人体临床试验的积极初步结果。该试验采用一种新颖的方法，使用经血管能量消融负责晚期胰腺癌患者疼痛的神经。
试验首批五名患者（称为"先导"队列）的初步结果显示了令人鼓舞的成果。所有通过股动脉入路治疗的反应者组患者都报告疼痛显著减轻，其视觉模拟量表(VAS)评分从术前平均8.0降至术后4-6周的1.33。此外，这些患者在同一时间段内完全停止了阿片类药物的使用。
预计将于2024年底完成的这项试验旨在为阿片类药物疼痛管理提供替代方案。目前，阿片类药物是管理晚期胰腺癌患者中度至重度疼痛的主要策略，但它们存在成瘾和过量的风险。
Autonomix的技术平台包括一个基于导管的微芯片传感阵列天线，该公司声称其检测神经信号的灵敏度显著高于现有技术。该技术旨在实现精确引导的方法来诊断和治疗涉及周围神经系统的疾病。
试验的主要目标是评估射频(RF)消融程序在缓解疼痛方面的成功率。次要目标包括监测与设备和程序相关的不良事件，以及评估术后疼痛水平和生活质量的变化。
公司已修改试验方案，以收集有关肿瘤侵犯和其他可能与有效神经消融相关的生物标志物的额外数据。根据修订后的标准，将再招募20名患者，现在要求VAS评分为7分或以上才能纳入试验。
新闻稿指出，该技术仍处于研究阶段，尚未获得在美国市场销售的许可。Autonomix警告称，关于技术潜力和试验结果的声明是前瞻性的，涉及风险和不确定性。
本报告基于Autonomix Medical, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Autonomix Medical报告了重大进展。该医疗器械公司宣布进行1比20的反向拆股，将流通股数从约2300万股减少到约115万股。这一决定是在公司可能因股票未达到最低出价要求而面临从纳斯达克摘牌的背景下做出的。
除了反向拆股外，Autonomix Medical还批准Forvis Mazars, LLP为其截至2025年3月31日财年的独立注册公共会计师事务所。董事会也进行了重选，Brad Hauser担任CEO，前CEO Lori Bisson转任董事会执行副主席。
在临床方面，Autonomix Medical在其旨在缓解胰腺癌疼痛的试验中取得了进展，60%的反应者组报告了显著的疼痛缓解。公司还从RF Innovations获得了Apex 6射频发生器技术的许可，这是一项旨在疼痛管理的FDA批准技术，并与NoiseFigure Research, Inc.合作改进其ASIC微芯片，这是其技术的关键组成部分。此外，Autonomix还获得了伦理委员会对其临床试验方案修正的批准。这些都是反映Autonomix持续致力于推进其技术和改善神经系统疾病治疗的最新进展。
InvestingPro洞察
随着Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX)报告其临床试验的积极初步结果，考虑公司的财务状况和市场表现至关重要。根据InvestingPro数据，AMIX的市值为888万美元，反映了其作为小型生物技术公司的地位。这一估值与其针对胰腺癌患者的新型疼痛管理技术的早期阶段性质相符。
InvestingPro提示强调，AMIX的资产负债表上持有的现金多于债务，这可能在公司推进临床试验并可能向商业化迈进时具有优势。然而，公司正在快速消耗现金，这是处于研发阶段的生物技术公司的常见特征。
该股票最近的表现具有挑战性，InvestingPro数据显示过去三个月价格下跌了70.12%。这一下跌趋势进一步突显了AMIX目前交易价格接近52周低点，其当前价格仅为52周高点的5.07%。这些指标表明，尽管临床试验结果积极，投资者可能对公司的短期前景持谨慎态度。
值得注意的是，AMIX目前尚未盈利，这对于处于这一发展阶段的生物技术公司来说并不罕见。-0.51的负P/E比率（根据过去十二个月调整）反映了这种尚未产生收入的状态。考虑投资AMIX的投资者应该意识到，该公司不派发股息，这对于专注于增长并将资金再投资于研发的生物技术公司来说是典型的。
要获得更全面的分析，InvestingPro提供了关于AMIX的13个额外提示，提供了对公司财务健康状况和市场地位的更深入洞察。
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