迈阿密 - MIRA制药公司(NASDAQ:MIRA),一家处于临床前阶段的制药公司,报告其药物候选物Ketamir-2在减少化疗引起的疼痛的临床前研究中,显示出比FDA批准的神经病理性疼痛治疗药物加巴喷丁高60%的效果。
该研究使用紫杉醇(PTX)模型在小鼠中诱导神经病理性疼痛,这是化疗药物常见的副作用。结果表明,在300 mg/kg的剂量下,Ketamir-2显著降低了小鼠的疼痛敏感性,这在寻求更有效的疼痛管理疗法方面是一个有希望的进展。
这些发现将在今明两天在波士顿举行的疼痛治疗峰会上展示,MIRA希望就Ketamir-2的潜力与关键意见领袖和更广泛的医学界进行交流。
临床前研究的积极结果表明,Ketamir-2有望获得FDA突破性疗法认定、快速通道和/或优先审查。这对于目前治疗选择有限的罕见癌症相关神经病理性疼痛患者(如多发性骨髓瘤相关患者)特别有益。
MIRA还在探索Ketamir-2用于其他疾病,包括糖尿病神经病变和创伤后应激障碍(PTSD),并准备在2024年底前提交新药研究申请(IND)。该公司正考虑同时进行多个II期试验以加快开发进程。
作为一种非阿片类镇痛剂,Ketamir-2可能为长期疼痛管理提供一种更安全的替代方案,避免了与当前治疗(如加巴喷丁和普瑞巴林)相关的依赖性和其他副作用风险。
MIRA的董事长兼首席执行官Erez Aminov强调了Ketamir-2在临床前模型中的卓越效果及其改变神经病理性疼痛管理的潜力。MIRA的首席科学顾问Itzchak Angel博士也强调了这些结果在疼痛管理方面代表的重大进展。
MIRA制药公司在美国、加拿大和墨西哥拥有Ketamir-2的独家权利,并正在研究该化合物对各种神经系统和神经精神障碍的疗效。该公司的另一个药物候选物MIRA-55正在研究用于焦虑和早期痴呆相关的认知下降。
报道的信息基于MIRA制药公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Mira制药公司报告其新型口服氯胺酮类似物Ketamir-2在临床前取得重大成功,与现有FDA批准的神经病理性疼痛治疗相比显示出优越的效果。该公司正准备在2024年底前提交Ketamir-2的新药研究申请(IND),预计2025年开始I期临床试验。Mira制药公司还在研究Ketamir-2在创伤后应激障碍(PTSD)方面的潜在应用。
除了这些进展,Ascendiant Capital已开始对Mira制药公司进行覆盖,给予"买入"评级。Mira制药公司的首席财务官Michelle Yanez同意降低年度基本工资,表明她对公司的持续承诺。该公司还成功重新符合纳斯达克的最低投标价格要求,确保其继续在纳斯达克资本市场上市。
Mira制药公司还与纪念斯隆-凯特琳癌症中心就Ketamir-2用于癌症疼痛和抑郁症治疗的临床前研究进行高级讨论。这些是Mira制药公司的最新进展。
InvestingPro洞察
MIRA制药公司最近在Ketamir-2方面的突破引起了投资者的注意,反映在公司过去一周22.86%的显著回报上。这一飙升与他们宣布的神经病理性疼痛治疗候选药物的积极临床前结果相一致。
尽管有这些有希望的进展,InvestingPro数据显示,MIRA目前尚未盈利,截至2023年第二季度的过去十二个月调整后营业收入为-$9.72百万。这与公司的临床前阶段状态一致,因为在这个阶段通常需要大量的研发投资。
InvestingPro提示强调,MIRA的现金多于债务,这对于为Ketamir-2和其他管线候选药物的进一步研究和临床试验提供资金可能至关重要。此外,公司的流动资产超过短期债务,可能在2024年底前提交IND申请时提供财务灵活性。
投资者应注意,虽然MIRA的股票在过去六个月内出现大幅上涨(总回报50.03%),但它的市净率倍数高达9.46。这种估值可能反映了市场对公司潜力的乐观情绪,特别是考虑到最近Ketamir-2的结果。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为MIRA提供了10个额外的提示,提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。
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