波士顿 - Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD) 宣布了其III期临床试验STARS的新数据，该试验评估了阿普拉鲁肽对肠衰竭短肠综合征(SBS-IF)成年患者的治疗效果。这些将在2024年美国胃肠病学院年度科学会议上展示的结果显示，阿普拉鲁肽在各种人口统计学亚组中具有一致的治疗效果。这些结果支持了这种每周一次给药的GLP-2类似物的临床特性，并证实了其安全性和耐受性，不良事件和注射部位反应的发生率较低。
STARS试验是迄今为止针对SBS-IF进行的最大规模的III期试验，也是首个基于残余肠道解剖结构预先指定患者分层的试验。该试验达到了主要终点，与安慰剂相比，在第24周时基线每周肠外支持体积的相对变化显著。Ironwood预计将在2025年第一季度完成阿普拉鲁肽在美国的监管提交。
SBS-IF是一种罕见的慢性疾病，患者依赖肠外支持。阿普拉鲁肽有潜力成为这些患者的首个每周一次给药的治疗选择，考虑到当前的治疗格局，这是一个重大进步。Ironwood的首席医疗官Michael Shetzline医学博士表示，公司致力于满足SBS社区的需求，这体现在他们专注于教育该化合物在各种成年患者群体中的潜力。
除了阿普拉鲁肽的数据外，Ironwood还展示了利那洛肽的新发现，这是一种用于治疗慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征的药物。数据突出显示了利那洛肽在不同患者人口统计学特征和体重指数类别中的疗效和安全性。
本文信息基于Ironwood Pharmaceuticals的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Ironwood Pharmaceuticals在财务和运营活动方面取得了重大进展。公司将其有担保循环信贷额度从5亿美元扩大到5.5亿美元，这一变更由Wells Fargo Bank和其他贷款方促成。这一变更将该额度的到期日延长至2028年12月31日。Ironwood Pharmaceuticals还获得了JMP Securities的"市场表现优于大盘"评级和Leerink Partners的"市场表现"评级。
除了这些财务发展外，Ironwood Pharmaceuticals在审查II期临床研究数据后，选择不行使从COUR Pharmaceutical Development Company引进CNP-104的选择权。尽管由于一次性负面收入调整而下调了2024财年指引，但公司的主打产品LINZESS的处方量仍同比增长了10%。
Leerink Partners注意到Ironwood Pharmaceuticals在2023年收购VectivBio以及预计在2026年初获批的短肠综合征治疗药物阿普拉鲁肽。Piper Sandler和Wells Fargo的分析师重申了他们对阿普拉鲁肽前景的积极看法。公司还宣布晋升Sravan K. Emany为高级副总裁、首席运营官和首席财务官。
InvestingPro洞察
随着Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ: IRWD)推进其临床试验并准备监管提交，投资者应考虑公司当前的财务状况和市场表现。根据InvestingPro数据，Ironwood的市值为6.3257亿美元，反映了市场对公司潜力的当前估值。
尽管临床结果令人鼓舞，但Ironwood的股票最近经历了显著压力。公司股价接近52周低点，过去三个月下跌了43.75%。对于相信Ironwood管线长期潜力的投资者来说，特别是SBS-IF治疗药物阿普拉鲁肽，这种下跌可能代表一个机会。
InvestingPro提示强调，相对于其近期盈利增长，Ironwood的市盈率较低，暗示可能被低估。此外，公司的估值意味着强劲的自由现金流收益率，这可能对价值导向的投资者具有吸引力。
值得注意的是，分析师预计本年度销售额将下降，这与过去十二个月报告的-6.25%的收入增长率一致。然而，公司仍然保持盈利，同期毛利率为67.95%，营业利润率为29.79%。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人，InvestingPro为Ironwood Pharmaceuticals提供了11个额外的提示，提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。
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