北卡罗来纳州达勒姆 - 生物技术平台公司Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA)宣布其V007第三期临床试验取得积极结果。该试验评估了无细胞组织工程血管(ATEV)用于终末期肾病患者动静脉(AV)通路的效果。这些结果在2024年美国肾脏病学会肾脏周会议上进行了展示。
该试验比较了ATEV与当前标准治疗方法自体瘘管在血液透析通路中的效果。ATEV在6个月和12个月时表现出更优的功能和通畅性,这是研究的共同主要终点。值得注意的是,ATEV在女性、肥胖和糖尿病患者中表现出更好的结果——这些亚组在自体瘘管手术中传统上效果较差。
周六,Mohamad A. Hussain博士强调了ATEV在这些高需求群体中将通路持续时间显著延长超过一年的重要性,这可能减少对导管依赖进行AV通路的需求。该试验共招募了242名美国患者,结果显示ATEV受试者在6个月和12个月时的功能性通畅率分别为81.3%和68.3%,而AV瘘管组分别为66.4%和62.2%。
亚组分析显示,使用ATEV的女性患者在12个月内的通畅率显著更高,血液透析持续时间更长,相比使用AV瘘管的患者。同样,肥胖和糖尿病患者使用ATEV也比接受AV瘘管的患者获得了更高的通畅率和更长的血液透析持续时间。
ATEV组和AV瘘管组的感染率均较低,分别有9.1%和9.9%的患者出现与通路相关的感染。然而,ATEV组的血栓形成更为常见,52.1%的患者受到影响,尽管94%的这些病例得到了成功治疗。
Humacyte的ATEV仍在研究中,尚待FDA批准。该公司以开发用于各种医疗应用的可植入生物工程人体组织而闻名,目前有几种ATEV正在进行晚期临床试验,用于不同的血管用途。
本文信息基于Humacyte, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,生物技术公司Humacyte经历了几项重大发展。该公司报告最近一个季度净亏损5670万美元,同时通过普通股和权证的注册直接发行筹集了约3000万美元。Humacyte的急性组织工程血管(ATEV)产品在第三期试验中显示出有希望的结果,但FDA对血管创伤的审查已被推迟。此外,该公司获得了其生物血管胰腺(BVP)的美国专利,这是一种旨在治疗1型糖尿病的设备。
TD Cowen、EF Hutton和Benchmark都维持对Humacyte的买入评级,目标价分别为10美元、25美元和15美元。另一方面,Piper Sandler和BTIG分别重申了中性立场和买入评级。这些公司认为,FDA在483表格观察中提出的问题已经或可以被Humacyte解决。
最后,Humacyte报告了在军事环境中使用其ATEV治疗严重血管损伤的人道主义计划的长期积极结果。这些更新是近期可能引起Humacyte投资者兴趣的发展的一部分。
InvestingPro洞察
随着Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA)报告其第三期临床试验的积极结果,投资者可能对额外的财务洞察感兴趣。根据InvestingPro数据,Humacyte的市值为6.9893亿美元,反映了市场对该公司潜力的当前估值。
InvestingPro提示强调,Humacyte的资产负债表上现金多于债务,这可能为公司在临床试验和潜在FDA批准过程中提供财务灵活性。公司的流动资产超过短期债务,进一步支持了这一强劲的流动性状况。
尽管临床结果令人鼓舞,但值得注意的是Humacyte目前尚未盈利。一个InvestingPro提示表明,分析师预计公司今年不会盈利,这对处于开发阶段的生物技术公司来说并不罕见。然而,投资者对Humacyte的潜力表现出热情,过去六个月内股价总回报率显著上涨40.1%。
根据最新数据,该公司股票表现出色,一年价格总回报率为178.11%。这与积极的临床试验结果相一致,可能反映了投资者对Humacyte的ATEV技术的乐观态度。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为Humacyte提供了10个额外的提示,提供了更全面的公司财务健康和市场地位视角。
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