加利福尼亚州南旧金山 - Rigel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RIGL) 今天就GAVRETO (pralsetinib)发布了一份安全通报,该药物用于治疗某些类型的甲状腺癌和肺癌。这一公告是在与美国食品和药物管理局(FDA)就该药物的新安全信号进行讨论后发布的。GAVRETO用于治疗成人和儿童患者的特定癌症。
GAVRETO获批用于治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及12岁及以上对放射性碘治疗无效的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。最新的安全更新已通过致医疗服务提供者(DHCP)信函的形式发布,现可在GAVRETO医疗服务提供者网站上查阅。
Rigel强调患者安全是其最高优先事项,并正在积极向医疗专业人士通报最新的安全信息。使用GAVRETO的患者如出现不良事件,应向Rigel医疗通讯中心或直接向FDA报告。
该公司于2024年6月完成了从Blueprint Medicines Corporation接管GAVRETO新药申请(NDA)的工作。这一转变是Rigel持续致力于为血液系统疾病和癌症患者提供新型疗法的承诺的一部分。
虽然Rigel Pharmaceuticals的新闻稿中包含了关于该药物及其潜在效果的前瞻性陈述,但这些陈述是基于当前的信念和预期,可能会发生变化,并受到风险和不确定性的影响。
GAVRETO的完整处方信息和患者信息可供医疗服务提供者查阅,确保他们了解与该治疗相关的适应症、安全问题和不良反应管理。
本更新基于Rigel Pharmaceuticals, Inc.的新闻稿声明,旨在向医疗专业人士和患者通报有关GAVRETO的最新安全信息。
在其他近期新闻中,Rigel Pharmaceuticals经历了几项重大发展。公司2024年第二季度财报显示,净产品销售额大幅增长40%,达到3350万美元,主要由Tavalisse和Rezlidhia的强劲销售推动。Rigel还宣布与Kissei Pharmaceuticals达成战略许可协议,授予Kissei在日本、韩国和台湾地区独家开发和商业化Rigel药物Rezlidhia的权利。考虑到日本估计有11,000名急性髓系白血病患者,这笔交易可能会显著扩大Rezlidhia的市场覆盖范围。金融服务公司H.C. Wainwright维持了对Rigel的"买入"评级,表明对公司正在进行的研发工作持积极态度。此外,Rigel已开始招募患者参加由MD Anderson赞助和进行的1b/2期临床试验,评估包括地西他滨和venetoclax与Rezlidhia的三联疗法,用于治疗突变型异柠檬酸脱氢酶-1急性髓系白血病。另外,Rigel宣布Brian Kotzin博士从董事会辞职,目前尚未披露替代人选的计划。
InvestingPro洞察
在Rigel Pharmaceuticals (NASDAQ:RIGL)应对GAVRETO安全通报挑战的同时,投资者可能会从公司的财务指标和市场表现中获得额外的背景信息。根据InvestingPro数据,Rigel的市值为2.5469亿美元,反映了市场在这些发展中对公司的当前估值。
尽管GAVRETO存在安全问题,但Rigel显示出强劲的收入增长,2024年第二季度的季度收入增长了42.32%。这种增长可能表明公司有能力扩大其产品覆盖范围,潜在地抵消安全更新带来的任何影响。此外,公司在过去十二个月的毛利率高达76.1%,表明其产品线成本管理效率高。
InvestingPro提示强调,Rigel在过去三个月内"回报强劲",该期间的价格总回报率为38.56%。这种积极势头可能表明,即使在最近的安全通报之后,投资者仍对公司的前景保持乐观。
值得注意的是,InvestingPro为Rigel Pharmaceuticals提供了7个额外的提示,为希望深入了解公司财务健康状况和市场地位的投资者提供了更全面的分析。
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