全球医疗保健公司GSK plc (LSE/NYSE: GSK)今天宣布了正在进行的临床试验的初步数据,这些数据表明其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy可能对更广泛的成年人群有效。
目前,Arexvy已在50多个国家获准用于60岁及以上人群,在美国和欧洲获准用于50-59岁高风险人群。新数据可能将RSV保护范围扩大到18-49岁有基础疾病的成年人和免疫功能低下的成年人。
III期临床试验(NCT06389487)表明,对于18-49岁RSV下呼吸道疾病(RSV-LRTD)高风险成年人,单剂Arexvy可引起强烈免疫反应,与老年人的反应相当。
II期临床试验(NCT05921903)显示,一剂疫苗可在免疫功能低下的成年人中产生强烈免疫反应,第二剂产生的效果与健康老年人接种一剂的效果相似。
RSV是全球呼吸道疾病的主要原因,尤其影响免疫功能低下的人群和患有慢性阻塞性肺病、哮喘和糖尿病等疾病的人群。仅美国就有超过2100万18-49岁成年人至少有一个RSV风险因素。
试验中Arexvy的安全性与之前的III期结果一致,最常见的不良事件是注射部位疼痛、疲劳、肌痛、关节痛和头痛,通常程度较轻且短暂。
这些研究结果将在即将举行的医学会议上展示并提交发表。GSK还计划向FDA和其他监管机构提交最终数据,以支持Arexvy潜在的标签更新。
GSK的RSV疫苗将重组RSV糖蛋白F与公司专有的AS01E佐剂相结合。疫苗的使用应符合官方建议,虽然可能不会在所有接种者中引起保护性免疫反应,但已在多个国家获准用于预防老年人RSV-LRTD,目前正在进行更广泛适应症的监管审查。
这一消息基于新闻稿声明和正在进行的临床试验数据。最终结果将在试验完成时公布,预计在2025年。
在其他近期新闻中,GSK在其持续事务中取得了重大进展。公司报告了depemokimab治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期ANCHOR试验的令人鼓舞的结果。试验显示鼻息肉大小和鼻塞程度显著减少,支持该药物对患有此病症的患者的潜在益处。
GSK还宣布将就美国诉讼达成高达22亿美元的交割,这些诉讼指控其现已停产的胃灼热药物Zantac具有致癌性。这一数字低于一些市场分析师的预测,涵盖了针对GSK约93%的未决案件。
Jefferies的分析师表示,此举应缓解大部分影响公司股票的Zantac相关法律问题的不确定性。
Jefferies预计,由于美国Arexvy表现低于预期,GSK第三季度销售和利润可能低于共识预期。但预计公司将重申2024年展望。
这些是公司运营的最新进展。
InvestingPro洞察
GSK最新的Arexvy临床试验数据与公司强劲的市场地位和财务表现相一致。根据InvestingPro数据,GSK的市值为769.6亿美元,最近一个季度收入增长9.84%。这一增长轨迹可能会因Arexvy目标人群的潜在扩大而进一步加强。
InvestingPro提示突出GSK是"制药行业的重要参与者",这从其创新的RSV疫苗开发中可见一斑。公司连续24年保持股息支付的能力,加上目前4.06%的股息收益率,凸显了其财务稳定性和对股东回报的承诺。对于寻求稳定收入和疫苗应用扩大带来潜在增长的投资者来说,这可能特别有吸引力。
公司过去十二个月的盈利能力以及分析师对今年继续盈利的预测表明,GSK有能力支持正在进行的研发工作,如Arexvy试验。调整后的市盈率为8.64,考虑到其盈利潜力,特别是如果Arexvy获准更广泛使用,GSK可能被认为估值偏低。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了关于GSK财务健康和市场地位的额外提示和洞察。该平台为GSK提供了共11个提示,可以帮助投资者根据公司不断扩大的疫苗组合做出更明智的决策。
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