圣地亚哥 - 临床阶段生物制药公司Oncternal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONCT)宣布了其ONCT-534治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1/2期研究的最新结果。该研究增加了两个每日两次口服ONCT-534的剂量组，结果显示该药物耐受性良好，截至2024年9月30日，未报告与药物相关的3级或更高级别毒性。
在研究中，15名患者在6个剂量组中每天服用一次ONCT-534，6名患者在2个剂量组中每天服用两次。值得注意的是，一名每日两次服用160毫克剂量的PSA水平上升的患者，在服用300毫克剂量4周后PSA降低了50%。同时，CAT扫描显示目标病灶比基线减少了16%。
此外，对6名患者进行的循环肿瘤细胞(CTC)分析显示，ONCT-534对雄激素受体(AR)调节基因的表达和AR核转位有promising的影响。一些对ONCT-534无反应的患者的前列腺癌表现出神经内分泌特征，这与AR独立性疾病有关。
尽管由于当前生物技术环境决定终止ONCT-534-101临床试验，但这些结果突显了ONCT-534在前列腺癌治疗中的潜力。Oncternal总裁兼首席执行官James Breitmeyer医学博士表示，他相信进一步探索每日两次给药以及在晚期前列腺癌的早期治疗中应用ONCT-534具有价值。
Oncternal正在积极寻求其产品候选药物（包括ONCT-534）的战略替代方案，以最大化股东价值。该公司专注于开发针对未满足医疗需求的癌症的新型肿瘤治疗方法，主要针对血液恶性肿瘤和前列腺癌。
ONCT-534是一种双重作用雄激素受体抑制剂(DAARI)，在前列腺癌模型中显示出临床前活性，包括对未突变的AR以及各种AR突变和异常的活性。该药物旨在用于对当前AR通路抑制剂产生耐药性的mCRPC患者。
本报告基于Oncternal Therapeutics的新闻稿。
在其他近期新闻中，Oncternal Therapeutics披露了大幅裁员和终止某些临床试验的计划。该公司旨在降低运营开支，同时为其临床项目寻求业务发展机会。裁员约占其员工的37%，已获得董事会一致批准。公司估计裁员和相关费用约为100万美元，预计主要在2024年第三季度确认。
Oncternal还宣布停止ONCT-534和ONCT-808的临床试验，这两种药物分别用于治疗转移性去势抵抗性癌症和侵袭性B细胞淋巴瘤。公司现在正在调查战略替代方案以最大化股东价值，可能包括资产出售、许可、合并或其他业务组合。在此过程中，所有产品开发活动将暂停，并将实施进一步的成本削减。
最近的发展还包括首席医疗官Salim Yazji博士将于2024年10月1日离职。尽管有这些变化，Oncternal的前瞻性声明警告说，不能保证成功的战略交易或持续运营。
InvestingPro洞察
Oncternal Therapeutics最近的ONCT-534临床试验结果发布之际，公司正面临重大财务挑战。根据InvestingPro数据，Oncternal的市值仅为619万美元，反映了公司目前在生物技术板块的困境。
尽管临床结果promising，但InvestingPro提示显示，Oncternal在过去12个月内未盈利，分析师也不预期公司今年会盈利。这与公司因生物技术环境挑战而决定终止ONCT-534-101临床试验的决定相符。
然而，Oncternal的情况并非全是负面的。一个InvestingPro提示表明，公司持有的现金多于债务，这可能在寻求产品候选药物的战略替代方案时提供一些财务灵活性。此外，公司在过去一周内的价格总回报率达到72.73%，可能反映了市场对最新临床试验结果的乐观情绪。
对于考虑Oncternal潜力的投资者来说，值得注意的是，该股票通常交易波动性较高。这在短期和长期业绩指标的对比中很明显：虽然1个月价格总回报率为36.6%，但6个月回报率显示大幅下降75.56%。
这些洞察为Oncternal的财务状况和市场表现提供了更全面的视角，补充了文章报道的临床进展。对于那些有兴趣进行更深入分析的人，InvestingPro为Oncternal Therapeutics提供了13个额外的提示。
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