新泽西州弗洛勒姆帕克 - 专注于再生医学的生物技术公司Celularity Inc. (NASDAQ:CELU)近日发布公司最新情况,公司首席执行官Robert J. Hariri医学博士表示,公司致力于重新获得纳斯达克上市要求的完全合规。公司已按时提交了2023财年年度报告和2024年第一季度报告,并计划在未来几周内提交第二季度报告。
公司的股票和权证继续在纳斯达克资本市场交易,股票代码和权证代码分别为CELU和CELUW。此公告是在纳斯达克此前发出通知后作出的,Celularity表示,该通知对其上市地位没有直接影响。
在最新情况通报中,Celularity强调了其商业先进生物材料业务的表现,特别提到成功将Biovance®3L整合到其产品组合中。该产品在2023年第三季度获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)Q码,为公司的销售增长做出了贡献。此外,Celularity从Sequence LifeScience, Inc.收购了Rebound产品,该产品已经创造了超过900万美元的销售额,是2024年上半年销售额超过2400万美元的产品组合的一部分,超过了2023年全年的销售额。
展望未来,Celularity正在开发多个产品,包括Celularity Tendon Wrap、FUSE Bone Void Filler和Celularity Placental Matrix,这些产品都已完成初步FDA评估,将被归类为医疗器械。公司计划在2025年初至2026年期间为这些产品提交510(k)通知。
Celularity对其2024年先进生物材料产品和生物银行业务的综合净销售额指引保持信心,预计将在5000万美元至5600万美元之间。首席执行官对股东在具有挑战性的市场条件下的支持表示感谢,并重申公司专注于长期股东价值。
此公司最新情况基于新闻稿声明,包含前瞻性陈述,受到风险和不确定性的影响,包括与监管审批流程和市场条件相关的风险。
在其他近期新闻中,生物技术公司Celularity Inc.由于延迟财务报告而面临纳斯达克摘牌的问题。尽管如此,公司仍继续运营,最近从Sequence Lifescience Inc.收购了Rebound,这是一种胎盘来源的异体移植基质,预计将在2024年第四季度提升其收入。
公司的领导团队也发生了重大变化,首席医疗官Adrian Kilcoyne离职,而风险投资和并购领域的资深人士Richard J. Berman被任命为董事会成员。公司的治疗平台PT-CD16VS已经显示出对多种类型癌症的有效活性,扩展了之前针对HER2阳性癌症的研究结果。
尽管面临潜在的摘牌风险,Celularity的普通股和权证继续在纳斯达克资本市场交易。公司已被给予至2024年9月6日的时间来提交重新获得合规的计划。这些最新发展反映了Celularity在应对监管要求和继续在再生和细胞医学领域创新时所面临的挑战和进展。
InvestingPro洞察
Celularity Inc.最近的公司更新描绘了一个努力实现增长和合规的公司形象,但InvestingPro数据揭示了一些潜在的挑战。截至2024年第一季度的过去十二个月,Celularity报告的收入为3352万美元,收入增长显著,达到109.81%。这与公司对其商业先进生物材料业务的乐观展望以及2024年销售指引相一致。
然而,InvestingPro提示突出了一些投资者应该考虑的问题。公司正在"快速消耗现金"并"承担着大量债务负担"。这些因素可能会影响Celularity为其雄心勃勃的产品开发管线提供资金并保持其增长轨迹的能力。
股票表现明显疲软,InvestingPro数据显示过去一周下跌25.35%,过去一个月下跌29.36%。这种近期的下跌可能反映了市场对公司在短期内实现盈利能力的怀疑,正如另一个InvestingPro提示所指出的,"分析师预计公司今年不会盈利"。
尽管面临这些挑战,Celularity的毛利率保持在53.3%的健康水平,表明其产品在销售时能够产生可观的利润。如果公司能够成功扩大其运营规模并管理其现金消耗率,这可能是公司长期潜力的积极信号。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为Celularity提供了9个额外的提示,提供了对公司财务健康和市场地位更深入的了解。
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