加利福尼亚州红木城 - 临床阶段生物制药公司Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA)今天宣布,其用于治疗糖尿病和某些癌症的主要产品候选药物BMF-219已获得国际非专利名称(INN)和美国采用名称(USAN)。世界卫生组织已批准"icovamenib"作为INN,USAN委员会也采用了相同的名称作为BMF-219的美国采用名称。
新命名的icovamenib表明其作为menin抑制剂的功能,是Biomea Fusion开发口服共价小分子的努力的一部分。这些分子与靶蛋白形成永久键,被认为相比非共价药物具有更高的选择性和更持久的反应等优势。
Biomea Fusion计划在未来的演讲、出版物和公开声明中使用icovamenib这个名称,以推进该产品候选药物的临床开发。该公司正在利用其专有的FUSION™系统来发现和设计下一代共价结合小分子药物管线。
世界卫生组织INN专家组和USAN委员会(包括美国医学会、美国药典委员会和美国药剂师协会)的命名批准是药物名称标准化和安全过程中的重要步骤。
Biomea Fusion的重点是为糖尿病、肥胖症和基因定义的癌症创造治疗方法,旨在对患者护理产生重大影响。该公司有正在进行和计划中的临床试验,包括COVALENT-111和COVALENT-112,尽管公告中没有详细说明具体的数据可用性和试验进展。
本文中的信息基于Biomea Fusion, Inc.的新闻稿声明,旨在概述有关将BMF-219命名为icovamenib的最新进展。该公司对icovamenib的潜力及其研发计划做出了前瞻性陈述,这些陈述受《证券法》和《交易法》安全港条款的约束。Biomea Fusion承认存在可能影响其产品候选药物和开发计划实际结果的风险和不确定性。
在其他最近的新闻中,Biomea Fusion Inc.获得了EF Hutton的买入评级,基于Biomea Fusion的BMF-219在糖尿病治疗早期试验中的潜力,设定了128.00美元的目标价。美国食品和药物管理局(FDA)解除了对BMF-219研究的临床暂停,允许该公司继续进行I/II期和II期临床试验。这一进展导致几家分析师公司调整了对该公司的立场:Piper Sandler重申了其增持评级,而Scotiabank和H.C. Wainwright提高了目标价,Truist Securities将公司股票评级从持有上调至买入。
此外,Biomea Fusion宣布成立全球科学顾问委员会,由糖尿病和β细胞科学领域的国际专家组成,以指导BMF-219的开发。此外,该公司预计将发布一种新的肥胖药物候选药物的临床前安全性和有效性数据。这些最近的进展引发了包括Scotiabank、H.C. Wainwright和Truist Securities在内的各分析师公司的积极回应,他们都对该药物的潜力表示信心,并热切期待预计在2024年底前发布的II期b数据结果。
InvestingPro洞察
Biomea Fusion最近宣布icovamenib获得INN和USAN批准,正值该公司受到市场高度关注之际。根据InvestingPro数据,Biomea Fusion在过去三个月内的价格总回报率高达131.15%,表明投资者对公司潜力的强烈兴趣。
尽管势头积极,但值得注意的是,Biomea Fusion目前尚未盈利,截至2023年第二季度的过去十二个月内,其营业收入为-1.484亿美元。这与一条InvestingPro提示相符,该提示表明分析师预计公司今年不会盈利,这对于大量投资于研发的临床阶段生物制药公司来说是常见的。
然而,Biomea Fusion的财务状况显示出一些优势。一条InvestingPro提示强调,该公司资产负债表上的现金多于债务,这可能为继续进行临床试验和开发icovamenib提供了必要的财务灵活性。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者,InvestingPro为Biomea Fusion提供了11条额外提示,为公司的财务健康和市场地位提供了更全面的视角。
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