纽约州斯塔顿岛 - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) 最近在2024年IDWeek大会上展示了科研成果,展示了其药物候选者ibezapolstat用于治疗艰难梭菌感染(CDI)的2期试验的有利结果。该试验将ibezapolstat与标准CDI治疗药物万古霉素进行了比较,结果显示两者具有相当的安全性和临床治愈率,而且ibezapolstat治疗的患者肠道菌群还观察到额外的益处。
2b期研究表明,与万古霉素治疗的患者相比,ibezapolstat治疗的患者表现出更高比例的有益肠道细菌,以及更高的次级胆汁酸与初级胆汁酸的比率。这些结果表明ibezapolstat可能对CDI患者具有抗复发作用。主要研究者之一Kevin Garey博士强调,有益细菌的保护和有利的胆汁酸谱可能会对艰难梭菌的再次定植产生抵抗作用。
Acurx正在推进国际3期临床试验的准备工作,并计划寻求监管指导,以在欧盟启动试验,随后在英国、日本和加拿大启动试验。该公司已经就3期试验的关键要素与FDA达成一致,包括研究设计和患者人群。
在美国28个地点进行的2期临床试验中,ibezapolstat治疗的患者报告了96%的临床治愈率。在治疗后随访三个月的患者中没有观察到复发。这些令人鼓舞的结果支持了公司对即将进行的3期研究中确认ibezapolstat疗效的预期。
Ibezapolstat已获得FDA的QIDP和快速通道资格认定,认可了开发CDI新疗法的紧迫性,CDC将CDI视为紧急威胁。该药物候选通过抑制细菌DNA复制所必需的DNA聚合酶IIIC发挥作用,是Acurx正在开发的新一类小分子抗生素中的第一个。
以上信息基于Acurx Pharmaceuticals, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Acurx Pharmaceuticals报告了其抗生素候选药物ibezapolstat的重大进展。该公司宣布了积极的研究结果,包括该药物对肠道菌群的有益影响及其对炭疽菌株的有效活性。这导致了炭疽生物恐怖主义开发计划的制定,以及ibezapolstat国际3期临床试验的推进。
公司还公布了2024年第二季度的财务业绩,报告净亏损410万美元,现金储备640万美元。尽管出现净亏损,Acurx正积极寻求合作伙伴关系和非稀释性融资选择,以为估计5000万美元的3期试验成本提供资金。公司预计其资金将持续到2025年中或2026年中。
Acurx Pharmaceuticals还在为ibezapolstat在欧盟、英国、日本和加拿大的监管提交做准备。该抗生素已获得FDA的QIDP和快速通道资格认定,突显了其对CDC认为是紧急威胁的艰难梭菌感染(CDI)的潜力。这些是Acurx Pharmaceuticals增长轨迹上的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Acurx Pharmaceuticals (NASDAQ: ACXP)推进其有前景的ibezapolstat药物候选,投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。
该公司的市值为3265万美元,反映了其在生物技术板块的当前估值。一个InvestingPro提示表明,ACXP的现金多于债务,这可能在推进3期临床试验时提供财务灵活性。另一个InvestingPro提示进一步支持了这一强劲的流动性状况,指出公司的流动资产超过短期债务。
然而,重要的是要注意ACXP目前尚未盈利,截至2023年第二季度的过去十二个月调整后营业收入为-1673万美元。这与公司药物开发过程的早期阶段性质以及临床试验所需的大量投资相符。
根据最新数据,该股票的表现具有挑战性,一年价格总回报率为-61.2%。这种下降可能反映了生物技术药物开发固有的风险和不确定性,以及更广泛的市场条件。
考虑投资ACXP的投资者应该意识到,根据另一个InvestingPro提示,分析师预计公司今年不会盈利。这对处于临床试验阶段的生物技术公司来说并不罕见,但它强调了投资的投机性质。
对于那些对更深入分析感兴趣的人,InvestingPro提供了额外的提示和洞察,平台上还有8个关于ACXP的提示。这些可能为理解公司在这个关键药物开发阶段的财务健康和市场地位提供有价值的背景。
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