以色列佩塔提克瓦 - 后期生物制药公司PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD)报告了SHIELD I III期试验的结果,该试验评估了局部长效释放多西环素D-PLEX100在预防腹部结直肠手术部位感染(SSIs)方面的效果。发表在《国际外科杂志》上的结果表明,虽然由于COVID-19大流行期间基线感染率出现意外变化,未能达到主要终点,但D-PLEX100可能对SSI风险增加的患者有益,特别是切口长度超过20厘米的患者。
这项多国、随机、双盲试验在美国、欧洲和以色列的60多个中心招募了977名患者。虽然D-PLEX100总体上减少感染事件的效果在统计学上并不显著,但预先指定的亚组分析显示,对于切口长度超过20厘米的患者,使用D-PLEX100治疗与标准护理相比,SSIs减少了54%。探索性分析还表明,D-PLEX100可能有助于减少再次手术干预的需求。
研究未发现安全性问题,D-PLEX100组和标准护理组的治疗相关不良事件发生率相似。正在进行的SHIELD II研究继续评估D-PLEX100在类似大手术切口患者群体中的疗效和安全性,预计将在2025年第一季度公布顶线结果。
D-PLEX100利用PolyPid的PLEX技术在手术部位提供30天高浓度的多西环素,可能预防SSIs,包括由耐抗生素细菌引起的感染。美国食品和药物管理局已授予D-PLEX100突破性疗法认定,用于预防选择性结直肠手术中的SSIs。
本文基于PolyPid Ltd.的新闻稿声明,不包含任何推测性信息或更广泛的行业影响。
在其他近期新闻中,PolyPid Ltd.报告2024年第二季度净亏损630万美元,高于去年同期580万美元的亏损。尽管出现亏损,但公司已获得810万美元的融资。公司的一个重要进展是完成了SHIELD II试验中期分析阶段的患者招募。该试验正在测试PolyPid的主要药物候选产品D-PLEX100,迄今已招募约430名患者。H.C. Wainwright维持对PolyPid的买入评级和14.00美元的股票目标价,预计中期审查将建议试验按计划继续进行,最终顶线结果预计将在2025年第一季度公布。在公司其他发展方面,PolyPid已将Dalit Hazan晋升为副首席执行官,并举办了一场专注于预防手术部位感染的活动。这些是突显公司在临床试验和领导层变动方面持续努力的近期发展。
InvestingPro 洞察
随着PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD)继续开发其D-PLEX100技术,投资者应该了解一些关键的财务指标和InvestingPro提供的洞察。
公司的市值仅为2442万美元,反映了其作为后期生物制药公司仍处于开发阶段的状态。这与文章中提到的D-PLEX100正在进行的III期试验相符。
InvestingPro数据显示,截至2023年第二季度的过去十二个月,PolyPid的营业收入为-2368万美元,表明公司目前处于亏损状态。对于处于研发阶段的生物技术公司来说,这种情况并不罕见,特别是那些正在进行昂贵的临床试验(如SHIELD I和II研究)的公司。
两个相关的InvestingPro提示强调,PolyPid正在"快速消耗现金"和"过去十二个月未盈利"。这些点突出了公司在推进临床开发项目(包括文章中提到的正在进行的SHIELD II研究)时面临的财务挑战。
值得注意的是,尽管面临这些财务挑战,InvestingPro报告称,2位分析师已上调了对即将到来期间的盈利预期。这可能反映了对公司未来前景的乐观态度,可能与SHIELD I试验结果所示的D-PLEX100在减少某些患者群体手术部位感染方面的潜在益处有关。
对于有兴趣进行更全面分析的投资者,InvestingPro为PolyPid提供了6个额外的提示,可以更深入地了解公司的财务状况和市场表现。
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