周一，Piper Sandler对Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR)股票启动覆盖，给予"增持"评级，目标价为35.00美元。该公司的决定基于Capricor的主打产品候选deramiocel (CAP-1002)的潜力，该产品正在开发用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)男孩的心肌病。
包括20名参与者的二期HOPE-2试验显示，与安慰剂相比，deramiocel在12个月时显著减缓了左心室射血分数(LVEF)的下降，LVEF是衡量心脏功能的指标，减缓幅度达107%，p值为0.002。
在世界肌肉学会上公布的进一步积极结果显示，HOPE-2开放标签扩展(OLE)数据表明，与外部对照组相比，deramiocel在两年时间里使LVEF中位数改善了8.1个百分点，收缩末期容积中位数获益11.0ml/m2。这一益处持续了长达三年。
Capricor已开始滚动提交生物制品许可申请(BLA)。预计deramiocel可能在2025年下半年获得FDA批准用于DMD心肌病。
Capricor与日本新药就deramiocel达成了全球合作伙伴关系，公司将保留30-50%的潜在重磅药物收入。此外，Capricor有望获得高达15亿美元的里程碑付款。
在最近的一次融资中，Capricor以每股17美元的价格发行了510万股，募集资金总额为8600万美元。这次资本增加使公司的备考现金头寸达到约1.98亿美元，不包括2024年第三季度的现金消耗。
在其他近期新闻中，Capricor Therapeutics宣布以每股17.00美元的价格进行441.2万股的承销公开发行，预计将筹集约7500万美元的总收益。
该公司在运营方面也取得了进展，正准备为deramiocel提交生物制品许可申请(BLA)，该产品用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者。
此外，Capricor正计划合并正在进行的HOPE-3三期试验的队列，用于批准后研究。该公司基于StealthX™外泌体的多价SARS-CoV-2预防疫苗已被选入美国卫生与公众服务部的Project NextGen计划。
尽管2024年第二季度报告净亏损约1100万美元，但Capricor仍保持强劲的现金状况。来自Oppenheimer、H.C. Wainwright和Maxim Group等公司的分析师维持了对Capricor的积极评级，反映出对公司近期发展的乐观态度。
InvestingPro见解
Piper Sandler最近对Capricor Therapeutics的覆盖启动与InvestingPro的几个关键指标相一致。该公司的市值为8.5636亿美元，反映了投资者对其潜力的乐观态度。这一点从股票的强劲表现中得到进一步支持，过去一年的价格总回报率为583.33%，仅上个月就达到273.47%。
然而，投资者应注意，Capricor目前尚未盈利，截至2024年第二季度的过去十二个月市盈率为-30.65。这与公司的发展阶段和对deramiocel的大量研发投资相符。一个InvestingPro提示强调，分析师预计公司今年不会盈利，这对处于批准前阶段的生物科技公司来说是典型的。
尽管目前没有盈利，但Capricor过去十二个月的收入增长率高达187.15%，表明商业吸引力正在增加。这种增长，加上deramiocel可能在2025年获得FDA批准的前景，支持了文章中提出的乐观展望。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Capricor Therapeutics提供了13个额外的提示，可以更深入地了解公司的财务健康状况和市场地位。
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