南旧金山 - 专注于纤维化疾病的生物技术公司Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX)在2024年肝脏会议上宣布了其INTEGRIS-PSC试验的重要发现。这项针对原发性硬化性胆管炎(PSC)实验性治疗药物bexotegrast的2a期研究显示,该药物改善了疾病标志物和症状。
11月18日周一公布的试验结果表明,作为一种靶向特定整合素的口服抑制剂,bexotegrast在24周时改善了PSC患者的胆汁淤积标志物,并稳定了肝纤维化指标。这些数据是由肝病领域知名专家Kris Kowdley博士在一场重要口头报告中提出的。
PSC是一种罕见且进行性的肝脏疾病,病因尚不明确,在美国影响超过30,000人,全球超过100,000人。该疾病的特征是炎症和纤维化,最终导致肝功能衰竭。目前,PSC尚无FDA或EMA批准的治疗方法,凸显了对有效疗法的迫切需求。
INTEGRIS-PSC试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了bexotegrast在12周内的安全性、耐受性和药代动力学。患者接受了不同剂量的治疗,重点关注药物的安全性和药代动力学,同时还包括探索性终点,如肝纤维化标志物和肝生化指标的变化。
Bexotegrast已获得FDA对PSC和特发性肺纤维化(IPF)的快速通道和孤儿药认定。Pliant目前正在进行IPF的BEACON-IPF 2b/3期试验,并已启动其他针对不同纤维化疾病和实体肿瘤的临床项目。
INTEGRIS-PSC试验的结果代表了PSC治疗的潜在进展。然而,还需要进一步的研究和开发来确认药物的有效性和安全性。详细的研究结果将在报告后在Pliant的网站上公布。
本报告基于Pliant Therapeutics, Inc.的新闻稿。
在其他近期新闻中,Pliant Therapeutics在其正在进行的临床试验中取得了重大进展。公司的主要产品候选药物bexotegrast目前正在进行特发性肺纤维化和原发性硬化性胆管炎的治疗试验。公司还宣布任命Gary Palmer医学博士、工商管理硕士为新任医学事务高级副总裁,他为公司带来了超过25年的经验。
几家分析师公司对Pliant Therapeutics保持积极评级。Piper Sandler重申了其增持评级,而H.C. Wainwright和Stifel重申了其买入评级。Leerink Partners基于2b期BEACON-IPF研究的promising结果给予了跑赢大盘的评级。
在公司发展方面,Pliant Therapeutics最近更新了其章程,以与特拉华州法律的变化保持一致,这一举措预计将增强其公司治理实践。这些近期发展反映了公司在生物制药板块的持续努力。
InvestingPro洞察
Pliant Therapeutics INTEGRIS-PSC试验的最新积极结果引发了投资者的兴趣,这反映在公司近期的股票表现上。根据InvestingPro数据,Pliant在过去一周和一个月分别实现了30.34%和20%的强劲回报,表明市场对公司在治疗纤维化疾病方面的潜力越来越乐观。
尽管有这些promising的进展,投资者仍需考虑更广泛的财务状况。一条InvestingPro提示强调,Pliant正在快速消耗现金,这对处于研发阶段的生物技术公司来说并不罕见。这一点从公司截至2023年第二季度的过去十二个月营业收入为-207.75百万美元得到进一步证实。
另一条InvestingPro提示指出,分析师预计公司今年将不会盈利。这与Pliant的业务性质相符,因为公司继续大量投资于bexotegrast和其他潜在治疗方法的临床项目。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为Pliant Therapeutics提供了12条额外提示,帮助更深入地了解公司的财务健康状况和市场地位。
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