周三，Oppenheimer重申了对UroGen Pharma (NASDAQ:URGN)股票的"跑赢大市"评级，并维持40.00美元的目标价。这一评级的背景是美国食品和药物管理局（FDA）接受了UGN-102的新药申请（NDA）审查，预计行动日期为2025年6月13日。
UroGen Pharma宣布FDA已受理UGN-102的新药申请，该药物用于治疗低级中度风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。行动日期是FDA将就该药物批准做出决定的最后期限。Oppenheimer的分析师对UGN-102表示乐观，预计一旦获批，其在美国的销售额将超过10亿美元。
分析师还表示，虽然可能会召开咨询委员会（ad comm）会议，但鉴于UGN-102强大的疗效和安全性数据，他们并不认为这是一个令人担忧的原因。他们指出，未获得优先审查资格（这本可以将审批流程提前到2月）可能是周三股价下跌的潜在原因。尽管如此，分析师建议利用UroGen Pharma股票的任何此类疲软时机。
Oppenheimer继续支持UroGen Pharma，主要基于对UGN-102获批用于治疗LG-IR-NMIBC的预期。分析师强调了对该药物疗效和安全性的强烈支持，表明对其市场潜力充满信心，并推荐UroGen Pharma作为该板块的首选。
在其他近期新闻中，UroGen Pharma Ltd.经历了一系列重大发展。美国食品和药物管理局（FDA）已接受该公司针对UGN-102的新药申请（NDA），这是一种潜在的低级中度风险非肌层浸润性膀胱癌治疗药物。
公司的财务状况得到了改善，JELMYTO的净产品收入环比增长16%，同比增长3%，达到2180万美元。为支持UGN-102的上市，UroGen获得了2500万美元的贷款，并通过公开发行筹集了约1.162亿美元。
公司还进行了重大高管变动，Chris Degnan接替Don Kim担任首席财务官。Degnan在Galera Therapeutics和Verrica Pharmaceuticals的前任职务中积累了丰富的经验。H.C. Wainwright和EF Hutton的分析师维持了对UroGen Pharma的"买入"评级，反映了对公司发展方向的信心。
UroGen Pharma还获得了一项美国专利，涉及其RTGel®技术与丝裂霉素配方的结合，预计将持续到2041年12月。然而，公司董事会成员Fred E. Cohen, M.D., D.Phil.也宣布辞职。这些都是公司近期的发展。
InvestingPro洞察
UroGen Pharma的财务状况和市场地位为FDA接受UGN-102的NDA提供了额外背景。根据InvestingPro数据，该公司的市值为5.1632亿美元，反映了投资者对其未来前景的期望。尽管Oppenheimer的展望积极，但值得注意的是，截至2024年第二季度的过去十二个月，UroGen目前尚未盈利，市盈率为负值-4.56。
然而，UroGen展示了令人印象深刻的89.87%的毛利率，表明其现有产品具有强大的定价能力。这可能预示着UGN-102潜在商业化的良好前景，支持Oppenheimer对超过10亿美元美国销售额的预测。
InvestingPro提示强调，UroGen持有的现金多于债务，这可能为公司在UGN-102监管过程中提供财务灵活性。此外，公司的流动资产超过短期债务，可能使其能够专注于长期增长战略。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了8个额外的UroGen Pharma相关提示，深入洞察公司的财务状况和市场前景。
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