西雅图和不列颠哥伦比亚省温哥华 - 专注于开发用于戒烟的细胞色素的制药公司Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV)已将Jaime Xinos晋升为首席商务官。Xinos自2017年起担任商务执行副总裁,现将领导公司的商业运营,并为细胞色素在美国上市做战略准备,以待FDA批准。
首席执行官Rick Stewart对Xinos推动细胞色素商业化准备的能力表示信心,强调了她创新和以患者为先的方法。Xinos的角色将涉及建立战略伙伴关系,以应对小型生物技术公司将首个产品推向市场的挑战。
Xinos在生物技术和制药板块拥有近25年的商业经验,此前曾在OncoGenex、辉瑞制药公司、诺华和雅培实验室担任职务。她拥有伊利诺伊大学文理学士学位和工商管理硕士学位。
细胞色素是一种植物碱,旨在与大脑中的尼古丁受体相互作用,可能减少对尼古丁产品的渴望和满足感。目前它是一种研究性产品候选物,尚未获得FDA批准。
Achieve Life Sciences旨在解决全球吸烟和尼古丁成瘾的健康危机。美国约有2900万成年人吸烟,超过1100万人使用电子烟,对有效戒烟辅助工具的需求巨大。细胞色素的潜在批准可能标志着近二十年来FDA首次批准的新型尼古丁依赖治疗方法。
这一公告基于新闻稿声明,反映了公司对细胞色素临床开发、监管审查和潜在商业化的计划和期望。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括细胞色素可能无法实现假设的益处或获得监管批准的可能性。
在其他近期新闻中,Achieve Life Sciences报告了其细胞色素戒烟项目的重大进展,FDA授予其治疗电子烟尼古丁依赖的突破性疗法认定。公司还启动了ORCA-OL试验以评估长期安全性,并有望在2025年上半年提交新药申请(NDA)。Jones Trading和CG Capital的分析师重申了对公司的信心,分别维持20美元和14美元的目标价。
Achieve Life Sciences 2024年第二季度财务业绩显示净亏损850万美元,尽管持有6130万美元的现金和投资。公司战略性地与Silicon Valley Bank重新融资,将到期日延长至2027年12月。
公司最近还在高管领导层发生了变化。Richard Stewart接任首席执行官,Thomas B. King被任命为执行董事长。这些变化旨在增强公司在许可和商业伙伴关系方面的潜力。
这些最新进展表明,Achieve Life Sciences在为吸烟和电子烟提供有效戒断治疗的使命上取得了进展。然而,公司报告截至2024年6月30日的季度净亏损。这些是公司最近的一些发展。
InvestingPro 洞察
随着Achieve Life Sciences (NASDAQ:ACHV)为潜在的细胞色素上市做准备,投资者应考虑一些关键财务指标和来自InvestingPro的洞察。公司的市值为1.7188亿美元,反映了市场对其在戒烟市场潜力的当前估值。
InvestingPro数据显示,Achieve Life Sciences在过去一个月内实现了强劲回报,价格总回报率为12.98%。这一近期表现可能表明投资者对公司商业前景的信心增强,特别是随着Jaime Xinos被任命为首席商务官。
然而,值得注意的是,该公司目前尚未盈利。一个InvestingPro提示强调,Achieve Life Sciences在过去十二个月内未实现盈利,调整后的营业收入为-2537万美元。对于处于批准前阶段的生物技术公司来说,这并不罕见,但它强调了潜在的细胞色素上市对公司财务未来的重要性。
另一个相关的InvestingPro提示显示,Achieve Life Sciences的资产负债表上持有的现金多于债务。这种财务状况可能为公司在应对将新药推向市场的昂贵过程中提供一些灵活性,这与文章提到的小型生物技术公司在产品上市中面临的挑战相一致。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了额外的提示和洞察。事实上,Achieve Life Sciences还有5个更多的InvestingPro提示可用,这些提示可能为理解公司在这个关键发展阶段的财务健康和市场地位提供宝贵的背景。
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