RADNOR, Pa. - 专注于癫痫疾病治疗的公司Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS)宣布，其用于治疗多种癫痫疾病的口服滴定方案药物ZTALMY®（ganaxolone）获得了新的美国专利。该专利编号为12,115,169，将于2042年9月到期，涵盖了CDKL5缺陷障碍、结节性硬化症（TSC）和Lennox-Gastaut综合征（LGS）的治疗。
Marinus公司董事长兼首席执行官Scott Braunstein医生表示，新专利加强了ZTALMY的知识产权保护，并支持公司在具有重大未满足医疗需求的疾病（包括TSC和LGS）中开发和商业化ganaxolone的策略。Braunstein强调了这项专利背后数十年的研究，以及美国专利商标局对所声称的滴定方案独特性的认可。他还强调了修订后的ganaxolone滴定方案有可能改善一系列癫痫疾病的耐受性、依从性和患者预后。
ZTALMY®（ganaxolone）口服混悬液CV是Marinus Pharmaceuticals开发的一种FDA批准的处方药，于2022年在美国市场推出。作为公司致力于癫痫疾病治疗科学创新的一部分，Marinus一直在积极扩大其知识产权组合。
新闻稿还包含了Marinus Pharmaceuticals关于新知识产权对ZTALMY额外适应症开发的影响以及对患者预后潜在益处的前瞻性声明。这些声明伴随着临床开发、监管流程和市场条件中通常面临的风险和不确定性。
公司管理层提醒，前瞻性声明涉及可能导致实际结果与预期显著不同的风险。这些风险包括公司保护知识产权的能力、监管行动、竞争条件、临床试验结果和制造问题等。
本文信息基于Marinus Pharmaceuticals的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Marinus Pharmaceuticals在运营方面取得了重大进展。尽管Ovid Therapeutics提出质疑，公司与ganaxolone药物使用相关的专利最近得到了美国专利商标局专利审判和上诉委员会的支持。这一进展确保了Marinus Pharmaceuticals对使用ganaxolone治疗癫痫持续状态（一种严重的癫痫形式）的独家权利。
Marinus Pharmaceuticals还报告了净产品收入的增长，第二季度达到800万美元，主要归功于其旗舰产品ZTALMY。公司计划在2025年下半年推出用于结节性硬化症（TSC）的ZTALMY，并计划在推出后12至18个月内实现盈利。
该公司最近受到分析师的关注，TD Cowen维持其买入评级，Oppenheimer将股票评级上调至优于大盘。两家公司都对ganaxolone的试验设计和潜在疗效表示信心。尽管本季度报告的税前净亏损为3580万美元，但Marinus仍有望实现2024年的收入指引，目标净产品收入在3300万美元至3500万美元之间。这些是Marinus Pharmaceuticals最近的一些发展。
InvestingPro洞察
Marinus Pharmaceuticals最近获得ZTALMY®专利的时机对公司来说至关重要，这一点从InvestingPro的最新财务数据中可以看出。尽管在知识产权方面有积极消息，但公司仍面临重大财务挑战。
根据InvestingPro数据，Marinus的市值为9640万美元，对于一家拥有FDA批准药物的生物制药公司来说相对较小。截至2023年第二季度的过去十二个月，公司收入为3026万美元，同比增长16.56%。然而，这种增长尚未转化为盈利。
InvestingPro提示强调，Marinus"正在快速消耗现金"并且"毛利率较低"。这些提示与公司的财务数据相符，显示截至2023年第二季度的过去十二个月毛利率为-221.93%。这种负毛利率表明，目前与生产和销售ZTALMY®相关的成本超过了它产生的收入。
尽管面临这些挑战，值得注意的是，Marinus在过去一个月和三个月内分别实现了20%和27.66%的价格总回报。这一近期积极趋势可能归因于投资者对新专利发布等发展的乐观情绪。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Marinus Pharmaceuticals提供了11个额外的提示，可以更深入地了解公司的财务状况和市场地位。
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