特拉维夫 - 专注于纤维炎症性疾病治疗的生物技术公司Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CMMB)宣布,其针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的Phase 2 SPRING试验结果将在即将于2024年11月15日至19日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肝病研究协会(AASLD) The Liver Meeting®上展示。
来自加州大学戴维斯分校医学院的Christopher Bowlus教授将在口头报告中讨论这些数据,这些数据涉及评估CM-101对PSC患者影响的试验双盲部分。题为"CM-101改善原发性硬化性胆管炎患者的纤维化生物标志物:Phase 2 SPRING研究"的报告定于11月18日进行。
CM-101是Chemomab的主要药物候选物,是一种靶向CCL24蛋白的单克隆抗体,该蛋白与纤维化和炎症有关。在临床和临床前研究中,该药物总体耐受性良好,显示出良好的安全性。Chemomab已获得FDA和EMA孤儿药认定,以及FDA对CM-101用于治疗PSC的快速通道认定。
该公司正着眼于2025年初的两个重要里程碑,包括获得FDA对其计划中的PSC Phase 3注册试验设计的反馈。此外,Chemomab的CM-101系统性硬化症治疗项目已准备进入Phase 2试验。
Chemomab的高级领导团队成员将出席AASLD会议,讨论公司的发展。本文信息基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Chemomab Therapeutics Ltd.成功重新符合纳斯达克最低投标价格要求,此前该公司股价连续30个交易日低于$1.00。这家专注于纤维炎症性疾病的生物技术公司还通过私募投资公开股权(PIPE)交易筹集了约$1000万,将其运营资金延长至2026年初。
PIPE交易筹集的资金将用于支持Chemomab主要药物候选物CM-101的开发,以及其他一般公司用途。CM-101是一种单克隆抗体,在最近的临床试验中显示出前景。该公司报告了Phase 2试验的积极结果,显示肝脏硬度(一种疾病进展的标志)有显著改善。
然而,Chemomab提醒利益相关者,药物开发存在重大风险和不确定性。该公司计划与FDA进行Phase 2结束会议,并计划在2025年启动Phase 3试验。
此外,Chemomab获得了欧洲专利局授予的CM-101新专利,增强了其知识产权组合。这些是Chemomab Therapeutics Ltd.最近的发展。
InvestingPro洞察
随着Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CMMB)准备在即将举行的AASLD会议上展示其Phase 2 SPRING试验结果,投资者可能会发现最近的财务数据和专家洞察提供了额外的有价值背景信息。
根据InvestingPro数据,Chemomab的市值为$17.23百万,反映了其作为小型生物技术公司的当前地位。这一估值与公司专注于开发CM-101等纤维炎症性疾病新疗法的发展阶段相符。
InvestingPro提示强调,Chemomab的资产负债表上现金多于债务,这对处于研发阶段的生物技术公司至关重要。这一财务缓冲可能为公司推进其临床项目提供一些运营空间,特别是预期的PSC Phase 3试验和即将进行的系统性硬化症Phase 2试验。
然而,值得注意的是,Chemomab目前尚未盈利,截至2023年第二季度的过去十二个月调整后营业收入为-$16.03百万。这对处于开发阶段的生物技术公司来说是典型的,因为它们在获得已批准产品的收入之前,大量投资于研究和临床试验。
该股票显示出显著的波动性,过去六个月价格上涨64.38%,但最近一个月下跌32.77%。这种波动性可能反映了投资者对临床试验进展的反应以及对生物技术股票的更广泛市场情绪。
对于考虑Chemomab潜力的投资者来说,值得注意的是InvestingPro为这只股票列出了11个额外的提示,提供了对公司财务健康和市场地位更全面的分析。
随着Chemomab接近2025年初的关键里程碑,包括FDA对其Phase 3试验设计的反馈,投资者可能会密切关注可能影响公司估值和在竞争激烈的生物技术领域未来前景的更新。
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