以色列特拉维夫和美国北卡罗来纳州罗利 - 专业生物制药公司RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL)被美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)选中,获得资金开发奥帕甘尼布(opaganib),这是一种潜在的埃博拉病毒病(EBOV)治疗药物。
这笔资金是成本分摊合同的一部分,旨在根据动物规则途径推进奥帕甘尼布的开发。该途径允许在人体试验不可行时,通过动物模型有效性研究来支持美国食品和药物管理局(FDA)的批准。奥帕甘尼布是一种新型口服药物,已证明具有抗突变的抗病毒和抗炎活性。
奥帕甘尼布的入选是在最近美国陆军资助的研究之后,该研究显示在体内EBOV模型中显著提高了生存率。该药物代表了一种以宿主为导向的治疗策略,这与目前FDA批准的需要静脉注射的EBOV单克隆抗体治疗方法不同。
RedHill的首席商务官Guy Goldberg强调,鉴于管理疫情爆发的后勤挑战,迫切需要更多有效的EBOV治疗方法,特别是那些易于分发和使用的治疗方法。
奥帕甘尼布的开发得到了美国卫生与公众服务部、战略准备和响应管理局以及BARDA的联邦资金支持。这项合作是解决EBOV和其他潜在生物防御威胁医疗对策需求的更大努力的一部分。
奥帕甘尼布还正在评估用于多个其他适应症,包括肿瘤学、病毒、炎症以及与糖尿病和肥胖相关的疾病。其以宿主为导向的作用机制针对人类细胞中的多个通路,可能对新出现的病毒变种保持有效性。
这项计划是在西非埃博拉疫情爆发十年后启动的,凸显了对EBOV有效疗法的持续需求。世界卫生组织报告称,EBOV在所有病例中的致死率约为50%。
本文信息基于RedHill Biopharma Ltd.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,RedHill Biopharma Ltd.在多个领域取得了重大进展。该公司与Medi-Cal续签了合同,确保约1500万加利福尼亚人继续获得Talicia(一种用于幽门螺杆菌感染的治疗药物)。这一进展与美国胃肠病学学会新的临床指南一致,该指南推荐Talicia作为一线治疗。
值得注意的是,RedHill Biopharma报告了其药物奥帕甘尼布在体内研究中的令人鼓舞的结果,显示出治疗肥胖和2型糖尿病的潜力。这些由Apogee Biotechnology Corporation进行的研究表明,奥帕甘尼布可能减少体重增加并改善葡萄糖耐受性。同时,该公司已启动其口服抗病毒药物RHB-107的2期试验,作为早期COVID-19的门诊治疗,计划在多个国家招募300名患者。
在财务发展方面,RedHill Biopharma已完成全球终止协议,增加了约990万美元的现金,并可能获得额外74万美元。该协议标志着与Movantik Acquisition Co.、Valinor Pharma, LLC和HCR Redhill SPV, LLC的信贷关系的结束,从而增强了RedHill的财务灵活性。这些是该公司继续探索早期COVID-19的额外治疗选择并增强大流行病准备的最新进展。
InvestingPro洞察
BARDA选择RedHill Biopharma开发奥帕甘尼布作为潜在的埃博拉治疗方法,这对公司来说是一个关键时刻。根据InvestingPro数据,RedHill的市值仅为1026万美元,反映了公司目前作为小型生物制药公司的地位。
公司的财务状况呈现出复杂的图景。一个InvestingPro提示表明,RedHill的资产负债表上现金多于债务,这可能为其推进奥帕甘尼布的开发提供一些财务灵活性。这一现金状况对于支持与BARDA的成本分摊合同和推进其他管线项目可能至关重要。
然而,另一个InvestingPro提示警告说,公司正在快速消耗现金。这对处于开发阶段的生物制药公司来说并不罕见,但它凸显了BARDA资金的重要性以及未来可能需要额外资本。
截至2024年第二季度,公司过去十二个月的收入为371万美元,同期收入大幅下降89.63%。这种下降突显了开发奥帕甘尼布等新产品以推动未来收入增长的重要性。
尽管目前面临财务挑战,但根据另一个InvestingPro提示,分析师预计本年度销售将增长。这种乐观情绪可能与奥帕甘尼布和其他管线候选药物的潜力有关。
对于考虑投资RedHill Biopharma的投资者来说,值得注意的是InvestingPro为这只股票提供了14个额外的提示,对公司的财务健康状况和市场地位进行了更全面的分析。
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