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Bausch + Lomb新型人工晶状体获FDA批准

发布时间 2024-10-14 19:08
BLCO
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安大略省沃恩 - 知名眼健康公司Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO)获得美国食品和药物管理局批准其enVista® Envy™人工晶状体(IOL)。该产品旨在提供全方位视力,同时最大程度地减少常见的视觉干扰。enVista Envy IOL基于公司成熟的enVista平台开发。

在美国进行的涉及332名受试者的临床试验表明,enVista Envy IOL产生了积极的长期效果。报告显示,86%的参与者经历的眩光问题(包括眩光和光晕)很少。同样,在加拿大进行的110名受试者研究中发现,94%的人在近距离视力方面几乎没有困难,93%的人对手术后的视力感到满意。

enVista Envy IOL采用ActivSync Optic技术,旨在优化各种光照条件下的视力。此外,该镜片还提供了矫正散光的散光镜片选项,可在整个柱面范围内以0.5D或更小的步长提供更精确的矫正。

美国第三期临床试验的主要研究员Alice Epitropoulos医生表示,对enVista平台为白内障患者提供卓越效果的能力充满信心。新镜片有望通过提供更广泛的视野和最小的视觉干扰进一步提高手术效果。

Bausch + Lomb计划在不久的将来在美国有限发售enVista Envy IOL,预计将在2025年更广泛发布。该公司还正在寻求其他市场的监管批准。

enVista Envy IOL适用于白内障摘除后视力矫正无晶状体眼和术前角膜散光小于或等于1.0 D的情况。散光版还适用于类似情况下矫正角膜散光。两种镜片都旨在提供改善的中距和近距视力,同时保持与非球面单焦点IOL相当的远距视力。

该公司警告说,一些患者可能会出现视觉干扰,这可能严重到需要摘除IOL。建议外科医生以正视为目标,以达到最佳视觉效果,并就潜在结果(包括可能需要戴眼镜或进行进一步手术)向患者提供咨询。

此公告基于Bausch + Lomb的新闻稿声明。

在其他近期新闻中,Bausch & Lomb因2024年第二季度所有板块和地区实现20%的固定汇率收入增长而备受关注。这一增长归因于战略性产品发布,如enVista NV人工晶状体、Blink NutriTears和Bausch + Lomb INFUSE隐形眼镜。因此,该公司已将全年收入预测提高至47亿美元至48亿美元之间,并将调整后的EBITDA指引调整为8.5亿美元至9亿美元范围。

Stifel对这些发展做出回应,将Bausch & Lomb的目标价从之前的16.00美元上调至19.00美元,同时维持对该股票的持有评级。该公司的分析强调了Bausch & Lomb业务运营中观察到的几个积极趋势,包括高利润率消费者业务和视力护理板块的增长。

另一方面,Jefferies维持对Bausch & Lomb的买入评级,承认公司存在价值,预计在Bausch Health Companies分拆完成后将会增加。该公司还与看好Bausch Health Companies的Glen Santangelo合作进行了杠杆收购分析,以评估Bausch & Lomb的潜在收购价格。

最后,Bausch & Lomb正在推出直接面向消费者的平台Opel和名为Glimpse的工具,并正在等待美国批准其三焦点镜片,同时研究EDOF镜片以期在2026年推出。

InvestingPro洞察

随着Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO)庆祝其创新型enVista® Envy™人工晶状体获得FDA批准,投资者可能对公司的财务健康状况和市场表现感兴趣。根据InvestingPro数据,BLCO显示出强劲的势头,过去一个月的价格回报率为25.21%,过去六个月的回报率为36.73%。这一积极趋势与公司最近的产品批准相一致,可能推动未来增长。

InvestingPro提示强调,预计BLCO的净收入今年将增长,分析师预测公司将实现盈利。鉴于enVista Envy IOL预计在美国有限发售并在2025年更广泛发布,这一前景尤为相关,可能有助于改善财务表现。

然而,值得注意的是,BLCO目前背负着大量债务,过去十二个月内未实现盈利。截至2023年第二季度,公司过去十二个月的收入为44.95亿美元,同期收入增长15.14%。新产品的推出可能进一步支持这一增长轨迹。

对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了额外的提示和洞察。目前,BLCO还有10个InvestingPro提示可用,提供对公司财务状况和市场前景的更深入了解。

本文由人工智能协助翻译。更多信息,请参见我们的使用条款。

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