纽约 - 辉瑞制药公司（NYSE: PFE）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HYMPAVZI™（marstacimab-hncq）用于预防12岁及以上无抑制物的A型或B型血友病患者的出血事件。这标志着首个每周一次皮下注射的B型血友病预防性治疗，以及美国首个用于A型和B型血友病的预填充笔或注射器给药方式的问世。
HYMPAVZI是一种抗组织因子途径抑制剂（anti-TFPI），代表了血友病管理的重大进展，提供了一种新的治疗选择，可以减少出血事件的频率，并具有可控的安全性特征。此批准是基于第三期BASIS试验的结果，该试验显示与常规预防和按需治疗相比，年化出血率（ABR）分别降低了35%和92%。
这种新疗法有望减轻血友病患者的治疗负担，这些患者历来依赖频繁的静脉输注。根据Northwell Health血栓与止血中心主任Suchitra S. Acharya医生的说法，HYMPAVZI每周一次通过预填充笔或注射器给药，可能会显著改善这些患者的生活质量。
血友病是一种罕见的遗传性血液疾病，全球影响超过80万人，可能由于反复出血导致严重的关节损伤。尽管治疗方法有所进步，但许多患者仍然经历出血事件，需要每周多次输注。
支持FDA批准的BASIS研究结果涉及116名无抑制物的血友病患者，他们在12个月期间接受HYMPAVZI治疗。研究表明，在减少出血事件方面，HYMPAVZI优于按需治疗，并在次要疗效终点上不劣于常规预防。
辉瑞制药公司在血友病治疗领域拥有超过40年的经验，目前正在进行包括BASIS KIDS在内的持续研究，以评估marstacimab在年轻患者中的安全性和有效性。
HYMPAVZI的批准是辉瑞制药公司致力于满足血友病社区需求的更广泛承诺的一部分，紧随其最近在美国、欧盟和加拿大获得B型血友病基因疗法BEQVEZ™（fidanacogene elaparvovec）的监管批准。
本文基于辉瑞制药公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，辉瑞制药公司因一系列最新发展而成为焦点。投资公司Starboard Value LP呼吁成立特别委员会，调查有关辉瑞前高管被迫支持首席执行官Albert Bourla的指控。这些指控导致要求对此事进行独立调查，Starboard与辉瑞领导层之间已安排会面。
在这些发展中，辉瑞宣布第四季度现金股息为每股0.42美元，这是他们连续第344次季度派发股息。这种持续的股东回报凸显了辉瑞的财务稳定性。然而，由于监管变化，该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo在美国的销售出现下滑。尽管如此，Bourla对其在美国市场的表现仍保持乐观。
该公司还吸引了Starboard Value的注意，据报道后者已经收购了辉瑞的大量股份。这家激进投资公司计划与辉瑞的首席执行官会面，讨论提高公司业绩的潜在策略。鉴于这些发展，金融研究公司CFRA已上调了辉瑞的盈利预测，表明对公司未来财务前景持积极态度。
InvestingPro 洞察
HYMPAVZI™获得FDA批准与辉瑞制药公司（NYSE: PFE）在制药行业的强势地位以及其在血友病治疗创新方面的承诺相一致。这一发展可能会影响公司的财务前景，根据InvestingPro的最新数据，目前公司的财务状况喜忧参半。
根据最新可用数据，辉瑞的市值为1643.3亿美元，反映了其在医疗保健板块的重要地位。截至2024年第二季度的过去十二个月，公司收入为551.7亿美元，尽管在此期间经历了29.65%的收入下降。这种下降可能会被HYMPAVZI™等新治疗方法的引入部分抵消。
InvestingPro提示强调了辉瑞在股息支付方面的优势，这可能对寻求收入的投资者具有吸引力。该公司已连续54年保持股息支付，目前提供5.73%的可观股息收益率。这种一贯的股息政策凸显了辉瑞对股东回报的承诺，即使在投资HYMPAVZI™等新药开发的同时。
然而，值得注意的是，辉瑞面临一些财务挑战。该公司在过去十二个月内未能盈利，市盈率为负值-63.16。尽管如此，分析师预计今年净收入将增长，这可能会因HYMPAVZI™等新治疗方法的成功而得到提升。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者，InvestingPro提供了超出此处提及的额外提示和指标。事实上，辉瑞还有11个更多的InvestingPro提示可用，提供了对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
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