ROCKVILLE, Md. & EDMONTON, Alberta - Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) 宣布,其六篇摘要已被接受,将在2024年10月23日至27日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肾脏病学会肾脏周上展示。这些演讲将聚焦LUPKYNIS (voclosporin)的临床应用,该药物用于治疗成年活动性狼疮性肾炎(LN)患者,重点突出其在满足受影响不成比例的人群需求及其对肾脏健康影响方面的作用。
该公司的ENLIGHT-LN注册研究是一项基于美国的观察性研究,提供了来自123名经活检确诊的LN患者的新基线数据,这些患者在过去一年内开始接受LUPKYNIS治疗。这组数据包括了大量黑人和西班牙裔/拉丁裔患者,与美国更广泛的LN患者群体的人口构成相一致。
除了注册研究数据,还发布了两项新研究。一项研究比较了LUPKYNIS与老一代治疗如环孢素A和他克莫司对足细胞生物学和生物力学的影响,表明LUPKYNIS可能在较低浓度下增强足细胞骨架稳定性。另一项临床前研究表明,与环孢素A相比,LUPKYNIS可能显著改善特发性肾病综合征模型中的蛋白尿和其他肾脏健康指标。
这些发现旨在将LUPKYNIS与第一代钙调神经磷酸酶抑制剂区分开来,并强调其在保护LN患者肾功能方面的重要性。
狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮的一种严重表现,在美国影响约120,000人,在女性和有色人种中发病率更高。尽管医疗指南建议常规进行LN筛查,但研究表明,许多SLE患者未接受筛查,而大多数被诊断为LN的患者仍未接受治疗。
LUPKYNIS是一种具有双重作用机制的第二代钙调神经磷酸酶抑制剂,已获FDA批准与背景免疫抑制治疗方案联合使用,用于治疗活动性LN成年患者。它是AURORA临床项目的一部分,该项目包括三年的LN治疗和随访。
Aurinia Pharmaceuticals致力于为具有高度未满足医疗需求的自身免疫疾病提供治疗方案。该公司强调了常规LN筛查和变革性治疗对改善患者预后的关键需求。
本报告基于Aurinia Pharmaceuticals Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Aurinia Pharmaceuticals的狼疮性肾炎治疗药物voclosporin获得了日本厚生劳动省的批准。该批准基于AURORA临床项目的数据,Aurinia将从其合作伙伴大塚制药有限公司获得1000万美元的日本批准付款。同时,公司董事会也发生了变动,Peter Greenleaf留任,Kevin Tang被任命。
公司还启动了AUR200的1a期单次递增剂量研究,这是一种用于自身免疫疾病的新治疗候选药物。H.C. Wainwright认可了Aurinia临床管线的这一进展,重申了对公司股票的买入评级。
然而,持有Aurinia约2.2%股份的股东Lucien Selce呼吁对董事会进行进一步变革,原因是对公司财务管理和AUR200开发战略不一致的担忧。这些是Aurinia Pharmaceuticals的最新发展。
InvestingPro洞察
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH)最近关于LUPKYNIS及其临床应用的公告得到了InvestingPro一些有趣财务洞察的补充。公司市值为$998.08百万,反映了投资者对其在狼疮性肾炎治疗市场潜在增长的兴趣。
InvestingPro数据显示,Aurinia的收入增长强劲,截至2024年第二季度的过去十二个月增长了29.35%。这与公司专注于LUPKYNIS及其扩大的临床应用相一致。季度收入增长更为可观,达到37.83%,表明其旗舰产品的市场采用正在加速。
一条InvestingPro提示强调,分析师预测公司今年将实现盈利。鉴于公司目前在研究和临床研究方面的投资,这一预测尤为重要,这从多篇摘要被接受在即将举行的2024年美国肾脏病学会肾脏周上展示可见一斑。
另一个相关的InvestingPro提示指出,Aurinia的资产负债表上持有的现金多于债务。对于一家在研发上投入巨大的生物制药公司来说,这种强劲的财务状况至关重要,特别是在寻求将LUPKYNIS与第一代治疗区分开来并扩大其应用范围的过程中。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者,InvestingPro提供了额外的提示和指标,可能为了解Aurinia在竞争激烈的制药领域的财务健康状况和增长前景提供进一步洞察。InvestingPro产品包含7个更多的提示,这些提示对于理解公司在竞争激烈的制药行业中的潜力可能很有价值。
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