马萨诸塞州剑桥 - 专注于神经退行性疾病的生物技术公司NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN)已启动在加拿大提前商业化批准其ALS治疗药物PrimeC的程序。该公司基于其Phase 2b ALS PARADIGM临床试验的积极结果，向加拿大卫生部申请有条件批准通知(NOC/c)。
试验显示，与安慰剂相比，PrimeC将ALS疾病进展减缓了36%，并将生存率提高了43%。这些发现表明，PrimeC可能为肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者提供显著的治疗益处。ALS是一种导致瘫痪的疾病，患者在诊断后2-5年内死亡。
NeuroSense的首席执行官Alon Ben-Noon表示，公司致力于加快ALS患者获得PrimeC的途径，不仅在加拿大，也在其他国家。
PrimeC是一种缓释口服制剂，结合了ciprofloxacin和celecoxib，旨在针对ALS的多种机制。该药物已在美国和欧盟获得孤儿药认定，并在临床和临床前研究中显示出前景。
ALS每年在美国影响超过5,000人，其疾病进展通过ALS功能评定量表-修订版(ALSFRS-R)来衡量。在PARADIGM试验中，包括来自加拿大、意大利和以色列的68名参与者，PrimeC在意向治疗人群和符合方案的顶线分析中都显示出统计学上显著的疾病进展减缓。
NeuroSense旨在解决ALS有效治疗的迫切需求，这反映在高疾病负担和未来几年ALS病例预期增加上。
本文基于NeuroSense Therapeutics的新闻稿。公司提醒，声明中的前瞻性陈述受风险和不确定性影响，实际结果可能有重大差异。NeuroSense已向SEC提交文件，详细说明与PrimeC开发和潜在批准相关的风险。
在其他近期新闻中，NeuroSense Therapeutics Ltd.在其运营中取得了重大进展。该生物技术公司已将其PrimeC药物配方的专利保护延长至2042年。该药物在最近的临床试验中显示出有希望的结果，包括疾病进展减缓36%和生存率提高43%。
在财务发展方面，NeuroSense报告截至2023年12月31日的年度研发费用增加18%，一般和行政费用减少20%。公司年末现金约为260万美元。此外，NeuroSense在私募协议中获得60万美元，并预计从与一家专注于医疗保健的机构投资者的证券购买协议中获得约450万美元的总收益。
然而，由于未达到最低股东权益要求，该公司目前面临可能从Nasdaq Capital Market摘牌的风险，并计划对此通知提出上诉。公司还重新符合Nasdaq的最低投标价格要求，有效解决了之前的缺陷问题。这些是公司近期运营的最新发展。
InvestingPro洞察
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN)在其ALS治疗开发方面取得了重大进展，但投资者应该了解公司的财务状况。根据InvestingPro数据，NRSN的市值为2375万美元，反映了其作为小型生物技术公司的地位。该股票表现强劲，过去一年的价格总回报率为131.5%，过去三个月的回报率为31.17%，表明投资者对公司潜力的兴趣日益增加。
然而，InvestingPro提示也突出了一些挑战。公司"正在快速消耗现金"并且"在过去十二个月内未盈利"，这对处于开发阶段的生物技术公司来说很常见。这反映在截至2024年第二季度的过去十二个月EBITDA为-1169万美元。"过去一年的高回报"与积极的临床试验结果和公司朝商业化迈进的进展相一致。
值得注意的是，NRSN"以适度的债务水平运营"，这可能在公司寻求监管批准和潜在市场进入时提供一些财务灵活性。正如InvestingPro提示中提到的，该股票的波动性对小型生物技术公司来说是典型的，可能为投资者带来机遇和风险。
要进行更全面的分析，InvestingPro为NRSN提供了8个额外的提示，这可能为考虑公司近期临床和监管发展潜力的投资者提供有价值的洞察。
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