佛罗里达州萨拉索塔 - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) 宣布其主要药物候选ONP-002在脑震荡治疗方面取得进展。该公司致力于开发神经系统疾病治疗方法，在2024年已达到几个关键里程碑，包括为II期临床试验做准备。
这家生物制药公司专注于ONP-002的鼻内给药系统，ONP-002是一种神经甾体，具有更快到达大脑和减少系统暴露等优势。美国每年有超过300万例脑震荡病例，全球估计有6900万例，有效治疗的需求迫在眉睫，特别是考虑到可能有高达50%的病例未被报告。
2024年，Oragenics取得了重大进展，包括任命James Kelly博士和William Peacock博士分别担任首席医疗官和首席临床官。这些任命为公司带来了脑健康和急诊医学方面的丰富专业知识。
ONP-002在I期试验中已确立了安全性和耐受性，并通过了FDA要求的心脏毒性测试，表明引起心律失常的风险较低。基因毒性测试也证实该药物不会导致DNA损伤，这是进入II期试验前的一个重要安全里程碑。
2024年5月，公司与领先的合同研究组织(CRO) Avance Clinical建立了合作伙伴关系，以加强即将进行的II期试验的执行。ONP-002还展示了温度稳定性，这对于在脑震荡常见的环境中使用至关重要，如体育或军事环境。
在制造方面，公司已完成ONP-002鼻内给药的喷雾干燥配方和设备填充，预计将增强药物的吸收并提高递送到大脑的剂量。
Oragenics在2024年全年筹集了超过600万美元，包括9月份的公开发行，筹集了约445万美元。这些资金将用于推进ONP-002进入II期临床试验。
展望未来，Oragenics计划在今年晚些时候启动II期试验，最初在澳大利亚进行，随后在美国进行试验。公司正在进行临床试验点选择，并制定急诊科患者纳入协议。澳大利亚监管提交手册也计划在2024年第四季度提交。
Oragenics致力于对股东保持透明，承诺持续更新ONP-002的进展情况。本新闻稿基于截至发布之日可获得的信息，包含受风险和不确定性影响的前瞻性陈述。
在其他近期新闻中，Oragenics, Inc.在运营方面取得了重大进展。该生物制药公司已启动超过800万股的公开发行，预计将筹集约445万美元。这笔资金将用于开发其ONP-002产品候选和一般公司用途。
Oragenics还根据其2021年股权激励计划向高管授予了股票期权。总裁J. Michael Redmond和首席财务官Janet Huffman分别获得了100,000股和80,000股。
在公司治理方面，公司已将2023年度股东大会从8月推迟到2024年12月。
在临床方面，Oragenics已将其脑震荡治疗ONP-002推进到II期临床试验。公司最近宣布，ONP-002在一项临床前研究中显示没有引起DNA损伤或基因毒性的证据，在另一项研究中也没有心脏毒性风险。Dawson James Securities, Inc.的分析师担任了此次交易的独家配售代理。
最后，Oragenics通过任命William 'Frank' Peacock博士为首席临床官和James 'Jim' Kelly博士为首席医疗官来加强其领导团队，他们将监督即将进行的II期试验。
InvestingPro 洞察
随着Oragenics (NYSE American: OGEN)推进其主要药物候选ONP-002用于脑震荡治疗，投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。
根据InvestingPro数据，Oragenics的市值为312万美元，反映了其作为小型生物制药公司的地位。这与公司专注于开发神经系统疾病创新疗法的重点相一致，特别是ONP-002的进展。
一个InvestingPro提示强调，Oragenics的资产负债表上持有的现金多于债务。对于一家处于关键药物候选开发阶段的公司来说，这种财务状况至关重要，因为它为持续的研究和临床试验（如即将进行的ONP-002 II期试验）提供了资金灵活性。
另一个相关的InvestingPro提示表明，分析师预计本年度销售额将增长。这一预期可能与ONP-002的潜在商业化有关，如果它成功通过临床试验的话。公司最近的融资努力，包括9月份445万美元的公开发行，进一步支持了其推进药物开发计划的能力。
值得注意的是，InvestingPro为Oragenics提供了12个额外的提示，为对公司前景感兴趣的投资者提供了更全面的分析。
虽然公司在药物开发方面的进展令人鼓舞，但投资者应该意识到Oragenics目前尚未盈利，这从其截至2024年第二季度的过去12个月市盈率为-0.16可以看出。这对处于研发阶段的生物制药公司来说并不罕见，但它强调了成功临床试验和ONP-002等产品潜在未来收入流的重要性。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。