马里兰州盖瑟斯堡 - 诺瓦瓦克斯医药(NASDAQ: NVAX)宣布,其针对JN.1变种及其谱系的更新版Nuvaxovid新冠疫苗已获得欧盟委员会的上市许可,可用于12岁及以上人群。此授权是在欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会给出积极评估后做出的。
这一决定基于非临床数据,显示更新后的疫苗NVX-CoV2705对多种JN.1谱系病毒产生交叉反应。诺瓦瓦克斯医药原型疫苗NVX-CoV2373的临床试验报告了常见不良反应,如头痛、肌肉和关节疼痛以及注射部位疼痛和压痛。
该疫苗在美国也获得了紧急使用授权,符合美国食品和药物管理局(FDA)、EMA和世界卫生组织针对当前季节瞄准JN.1谱系的建议。
诺瓦瓦克斯医药的NVX-CoV2705是一种蛋白质疫苗,利用公司的重组纳米颗粒技术和Matrix-M佐剂来增强免疫反应。它可在2°至8°C之间储存,允许使用现有的疫苗供应链。
疫苗的安全信息包括对其任何成分有严重过敏反应史的个人的禁忌症。它还列出了心肌炎和心包炎的潜在风险,并建议免疫功能低下的个人谨慎使用,因为疫苗效果可能会降低。
医疗保健提供者必须向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告不良事件。该疫苗在美国的紧急使用授权(EUA)将在新冠EUA声明有效期内或被撤销之前一直有效。
诺瓦瓦克斯医药是一家专注于开发针对传染病的疫苗的生物技术公司,其产品组合包括新冠疫苗以及新冠-流感联合疫苗和独立流感疫苗候选产品。
这则新闻基于诺瓦瓦克斯医药的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,诺瓦瓦克斯医药成为多份积极分析师报告的焦点,其中Jefferies维持对公司股票的买入评级。该公司强调了诺瓦瓦克斯医药强劲的新冠疫苗销售前景,以及由于产品呈现和物流优势而带来的增长潜力。Jefferies还指出,诺瓦瓦克斯医药有望实现2024/2025季度的收入指引,与上一季度约30亿至50亿美元的总市场规模相当。
诺瓦瓦克斯医药在团队方面也有重大发展,任命Ruxandra Draghia-Akli医学博士为新任执行副总裁兼研发主管。此外,公司在获得美国食品和药物管理局对12岁及以上人群的紧急使用授权后,已在美国药房推出针对JN.1变种的更新版新冠疫苗。
在财务方面,诺瓦瓦克斯医药报告2024年第二季度收入为4.15亿美元,主要得益于与赛诺菲的重要合作。公司还预计2024全年总收入将在7亿至8亿美元之间。为了降低成本,诺瓦瓦克斯医药正在探索诸如重新谈判或退出疫苗分发预购协议,以及考虑出售其捷克共和国制造设施等策略。
InvestingPro 洞察
随着诺瓦瓦克斯医药(NASDAQ: NVAX)在欧盟获得其更新版新冠疫苗的上市许可,投资者可能会对公司的财务状况和市场表现感兴趣。根据InvestingPro数据,诺瓦瓦克斯医药的市值为20.9亿美元,反映了其在生物技术板块的重要地位。
尽管疫苗授权的消息积极,但诺瓦瓦克斯医药面临一些财务挑战。一条InvestingPro提示指出,该公司在过去十二个月内并未盈利,同期营业收入为负2.8623亿美元。这与另一条提示一致,即分析师预计公司今年将不会盈利。
然而,值得注意的是,诺瓦瓦克斯医药的现金多于债务,这可能为其继续开发和销售疫苗组合提供一些财务灵活性。考虑到公司过去十二个月的收入为9.8767亿美元,同比下降38.17%,这一优势尤为重要。
该股票的表现一直波动较大,过去六个月价格大幅上涨195.02%,尽管最近一周下跌了11.17%。这种波动性与InvestingPro提示一致,表明诺瓦瓦克斯医药的股价波动较大。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了诺瓦瓦克斯医药的11个额外提示,深入洞察公司的财务健康状况和市场地位。
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