新泽西州布里奇沃特 - 全球生物制药公司Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM)宣布其针对非囊性纤维化支气管扩张症治疗的brensocatib的ASPEN三期研究持续显示积极结果。这些发现于10月6日至9日在波士顿举行的CHEST 2024年会上公布。
ASPEN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,评估brensocatib的疗效、安全性和耐受性,涉及35个国家391个研究中心的1,680名成年患者和41名青少年患者。据首席研究员James Chalmers医学博士称,数据显示在大多数预定义亚组中,brensocatib对急性加重率的影响一致积极,并且通过FEV1测量显示肺功能下降速度减缓。
几乎所有亚组的年化肺部急性加重率都显示brensocatib优于安慰剂。Brensocatib的耐受性良好,最常见的治疗相关不良事件为COVID-19、鼻咽炎、咳嗽和头痛。
Insmed公司首席医疗官Martina Flammer医学博士兼工商管理硕士对亚组研究结果表示兴奋,并认为brensocatib有潜力改变支气管扩张症患者的治疗格局。该公司计划在2024年第四季度向美国食品和药物管理局提交brensocatib的新药申请,预计2025年年中在美国上市,随后在2026年上半年在欧洲和日本上市。
如果获得批准,brensocatib将成为首个支气管扩张症治疗药物和首个二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,这是一种旨在解决一系列中性粒细胞介导疾病的新作用机制。这种研究性药物尚未在任何司法管辖区获得批准。
本文信息基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Insmed Incorporated报告其Arikayce第二季度收入增长20%,达到$90.3百万。这紧随公司宣布计划在2024年第四季度提交brensocatib的新药申请,并计划在2025年年中在美国上市。公司还启动了其$225百万1.75%可转换优先票据(2025年到期)的赎回程序。
Stifel和H.C. Wainwright维持对Insmed的买入评级,而Mizuho Securities和TD Cowen则将公司12个月目标价分别修订为$92.00和$98.00。这是在一种竞争药物的二期试验结果发布后做出的,该结果显示了局限性,从而降低了对Insmed的brensocatib的感知威胁。
这些近期发展导致多家金融公司上调了Insmed的目标价,反映出对brensocatib成功的信心增加。在与阿斯利康制药结束谈判后,Insmed保留了brensocatib的全球开发和商业化权利。公司未来的计划,包括潜在的合作伙伴关系和开发路径,将由Insmed决定。
InvestingPro洞察
Insmed Incorporated最近brensocatib的ASPEN三期研究积极结果对公司的财务前景有重大影响。根据InvestingPro数据,Insmed的市值为$12.25十亿,反映了投资者对公司潜力的乐观态度。考虑到公司在截至2024年第二季度的过去十二个月收入为$328.61百万,这一估值尤为显著,表明收入估值倍数较高。
公司同期21.94%的强劲收入增长与积极的临床结果和brensocatib的潜在市场机会相一致。这一增长轨迹得到了InvestingPro提示的进一步支持,该提示强调了Insmed过去一年的高回报率,价格总回报率高达188.46%。
尽管有这些积极指标,但重要的是要注意到Insmed目前尚未盈利,正如另一个InvestingPro提示所指出的。公司的营业利润率为-195.93%,反映了生物制药公司在关键产品获批前阶段典型的大量研发投资。
投资者应该意识到,Insmed以适度的债务水平运营,这可能在向brensocatib潜在商业化迈进时提供财务灵活性。正如InvestingPro提示所指出的,公司的流动资产超过短期债务,表明有稳定的财务状况支持其持续的临床和监管努力。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为Insmed提供了12个额外的提示,全面展示了公司的财务健康状况和市场地位。
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