新泽西州普林斯顿 - 生物制药公司Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX)宣布与Sterling Pharma Solutions建立合作伙伴关系，以优化合成hypericin的生产。Hypericin是用于治疗罕见皮肤疾病的关键成分。这项合作旨在为hypericin建立可扩展、具有成本效益的生产流程，该成分用于HyBryte™（用于皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)）和SGX302（用于银屑病）的药物配方中。
目前，该合作关系主要集中在转移和改进制造流程，以实现临床试验所需的符合良好生产规范(GMP)的生产。长期目标是建立商业化生产合作。
Soligenix总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士对通过这种合作关系扩大生产能力并降低成本表示乐观。Sterling Pharma Solutions的现场负责人Adam Kujath强调，Sterling在活性药物成分制造方面的专业知识将有利于该项目。
HyBryte™已获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药和快速通道资格认定，是一种由可见光激活的光动力疗法，为依赖于DNA损伤药物和紫外线暴露的治疗提供了更安全的替代方案。该疗法在二期临床研究中显示出前景，与安慰剂相比，CTCL病变有显著改善。
在成功完成初步三期试验后，预计确认性三期研究FLASH2将在2024年底前开始。该研究设计已获欧洲药品管理局(EMA)接受，而与FDA关于研究设计的讨论仍在继续。
FDA还授予了一项资助，以支持评估HyBryte™用于早期CTCL患者的扩展治疗，包括家庭使用。
Soligenix的公告基于新闻稿声明，反映了公司对未来结果和机会的当前预期。前瞻性陈述受制于可能导致实际事件或结果与预期有重大差异的风险和不确定性。
在其他近期新闻中，Soligenix获得了合成hypericin生产的欧洲专利，这是其用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的光动力疗法HyBryte™的关键组成部分。这项专利将于2036年到期，增强了公司的知识产权组合。HyBryte™疗法在三期试验中显示出显著疗效，第二个确认性三期试验计划于2024年开始。
公司在1比16的反向拆股后重新符合纳斯达克的最低投标价格规则。此外，Soligenix通过权证协议获得了约420万美元的潜在资金。
在产品开发方面，公司的HyBryte™疗法显示出令人鼓舞的结果，在一项临床研究中，60%的CTCL患者达到了成功标准。此外，Soligenix的MarVax™和SuVax™疫苗已获得美国食品和药物管理局的孤儿药资格认定。
这些最新进展凸显了Soligenix在推进其研发项目方面的持续努力。
InvestingPro洞察
Soligenix最近的合作伙伴关系公告恰逢公司的关键时刻，这从最新的财务数据和市场趋势中可以看出。根据InvestingPro的数据，Soligenix的市值为1111万美元，表明其目前在生物制药板块属于小盘股地位。
公司的财务状况显示出一些有趣的对比。一个InvestingPro提示显示，Soligenix的资产负债表上持有的现金多于债务，这可能对其推进制造合作和临床试验有利。这种稳健的现金状况可能为支持HyBryte™和SGX302的开发提供必要的财务灵活性。
然而，公司也面临挑战。另一个InvestingPro提示指出，Soligenix在过去十二个月内未能盈利，市盈率为负值-1.58。这与公司专注于研发的状况相符，在生物制药行业中，通常需要大量投资才能实现盈利。
尽管存在这些财务障碍，市场对Soligenix的情绪最近显示出积极趋势。该股票在过去三个月内表现强劲，价格总回报率为115.49%。这可能表明投资者对公司的战略举措（包括与Sterling Pharma Solutions的合作）信心增强。
值得注意的是，InvestingPro为Soligenix提供了12个额外的提示，为有兴趣深入了解公司前景的投资者提供了更全面的分析。
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