加利福尼亚州福斯特市 - 吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)已与六家制药公司签署协议，在120个主要低收入和中低收入国家生产和分销HIV药物lenacapavir的仿制版本，待监管部门批准。今天的公告符合吉利德科学公司的战略，即扩大该药物用于暴露前预防(PrEP)和治疗多重耐药HIV的重度治疗经验成年人的可及性。
被选中的公司包括Dr. Reddy's Laboratories、Emcure、Eva Pharma、Ferozsons Laboratories、Hetero和Viatris旗下的Mylan，这些公司的选择基于其生产无菌注射药物的能力以及与吉利德科学公司的先前合作。这项举措是吉利德科学公司致力于在全球范围内终结HIV流行的承诺的一部分，该公司计划以无利润的方式供应lenacapavir，直到这些仿制药制造商能够完全满足需求为止。
吉利德科学公司还优先在18个国家注册lenacapavir，这些国家代表了授权地区约70%的HIV负担。这些国家包括博茨瓦纳、斯威士兰、埃塞俄比亚、肯尼亚、莱索托、马拉维、莫桑比克、纳米比亚、尼日利亚、菲律宾、卢旺达、南非、坦桑尼亚、泰国、乌干达、越南、赞比亚和津巴布韦。
这些许可协议是在两项关键的第三期临床试验PURPOSE 1和PURPOSE 2取得积极结果后签署的，这些试验显示lenacapavir在PrEP方面优于每日口服Truvada。吉利德科学公司将在2024年底前开始全球范围内的lenacapavir用于PrEP的监管申请，并正在探索在高发病率、资源有限的国家加快监管审批的框架。
吉利德科学公司的PURPOSE项目正在全球范围内进行广泛的HIV预防试验，以评估lenacapavir作为每年两次注射药物的安全性和有效性。该药物目前已在多个国家获批用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多重耐药HIV的成年人，但其用于HIV预防仍处于研究阶段。
该公司的方法反映了与100多个全球卫生利益相关者的磋商，旨在以足够的数量、可负担的价格，并与当地合作伙伴协调，迅速提供长效PrEP。
这一举措建立在吉利德科学公司二十年来促进低收入和中等收入国家获得HIV、病毒性肝炎和COVID-19治疗的历史基础之上。然而，重要的是要注意，目前还没有治愈HIV或艾滋病的方法，lenacapavir用于HIV预防尚未在全球范围内获得批准。
本文中的信息基于吉利德科学公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，吉利德科学公司报告总产品销售额同比增长6%，其中HIV治疗药物Biktarvy销售额增长8%，肿瘤药物Trodelvy销售额激增23%。这紧随阿斯利康制药的TROPION-breast-01研究失败之后，该研究被视为吉利德科学公司Trodelvy的潜在竞争对手，从而可能巩固吉利德科学公司在市场上的地位。包括Mizuho、BMO Capital Markets、高盛和Morgan Stanley在内的投资银行公司维持了各自对吉利德科学公司的评级。
在HIV预防领域，吉利德科学公司的药物lenacapavir在一项第三期试验中显示HIV感染减少了96%。该公司计划在2024年底前申请lenacapavir的批准，预计将在2025年推向市场。此外，Jefferies在阿斯利康制药临床挫折后重申了对吉利德科学公司的信心，给予买入评级，认为吉利德科学公司的Trodelvy可能会比此前预期的更广泛地被采用。
这些发展突显了吉利德科学公司在HIV治疗和肿瘤板块持续取得的进展。
InvestingPro洞察
吉利德科学公司最近扩大其HIV药物lenacapavir可及性的举措与其作为生物技术行业重要参与者的地位相符，正如InvestingPro提示所强调的那样。这一战略决策可能会进一步巩固公司已经强劲的财务状况。
根据InvestingPro数据，吉利德科学公司拥有1,045亿美元的巨大市值，凸显了其在制药行业的重要地位。该公司过去十二个月的收入达到了令人印象深刻的278亿美元，毛利率高达77.44%。这些数字表明吉利德科学公司有财力支持像lenacapavir可及性计划这样的举措。
一个InvestingPro提示指出，吉利德科学公司已连续9年提高股息，表明其对股东回报的承诺。这一点，加上目前3.67%的股息收益率，可能会吸引注重收入的投资者。该公司在投资可及性计划的同时能够维持并增加股息，体现了其财务稳定性。
吉利德科学公司的股票最近表现强劲，过去三个月的价格总回报率为23.87%。这种积极势头可能部分归因于投资者对公司战略举措（如lenacapavir计划）的信心。
对于有兴趣进行更全面分析的读者，InvestingPro提供了额外的提示和洞察。事实上，吉利德科学公司还有11个更多的InvestingPro提示可用，提供了对公司财务健康状况和市场地位的更深入了解。
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