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Recursion获得FDA批准进行1/2期癌症药物临床试验

发布时间 2024-10-2 20:10
RXRX
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盐湖城 - 临床阶段科技生物公司Recursion已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,可以开展其新化学实体REC-1245的1/2期临床试验。该药物旨在治疗生物标志物富集患者群体中的实体瘤和淋巴瘤。试验计划于2024年第四季度开始。

Recursion联合创始人兼首席执行官Chris Gibson博士强调了REC-1245的快速开发,该药物从靶点识别到临床前候选药物的进展不到18个月,他将这一速度归功于公司的AI驱动的主动学习模块。新颖靶点RBM39是通过Recursion的广泛平台识别的,该平台旨在通过实验和计算方法相结合来解码生物学,从而实现药物发现的工业化。

这种针对RBM39(一种与CDK12相关的调节因子)的潜在治疗药物可能满足美国和欧洲五国超过10万患者的重大未满足医疗需求。临床前数据表明,RBM39降解可能会破坏DNA损伤反应(DDR)网络和细胞周期检查点,为治疗实体瘤提供了新的途径,特别是那些对现有疗法产生耐药性的肿瘤。

Recursion首席研发官兼首席商务官Najat Khan博士表示,独立研究已验证了RBM39降解的治疗潜力。即将进行的临床试验将评估REC-1245作为单一疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和潜在疗效。

Recursion(纳斯达克股票代码:RXRX)在Recursion OS平台上运营,该平台利用机器学习分析庞大的专有生物和化学关系数据集。公司总部位于盐湖城,是犹他州生命科学产业集体BioHive的成员,在多伦多、蒙特利尔、伦敦和旧金山湾区设有额外办事处。

本公告基于新闻稿声明,包含关于REC-1245潜在疗效和临床试验计划的前瞻性陈述。这些陈述受制于可能导致实际结果与预期结果存在重大差异的风险和不确定性。

在其他近期新闻中,Recursion Pharmaceuticals报告其CCM治疗药物REC-994的开发取得重大进展。2期SYCAMORE试验达到了主要安全性终点,并在基于MRI的疗效指标上显示出有希望的趋势。然而,在12个月时并未观察到患者或医生报告的结果改善。Needham维持买入评级,但由于感知到的开发风险将目标价从16美元下调至11美元。同样,Jefferies将目标价下调至6.00美元,同时维持持有评级。KeyBanc重申其增持评级和12.00美元的目标价,TD Cowen也维持对Recursion Pharmaceuticals的持有评级。

Recursion Pharmaceuticals还宣布与Genentech达成3000万美元的交易,并计划公开发行2亿美元的A类普通股,由高盛和摩根大通牵头。公司已获得Evotec SE的承诺,支持其拟议收购英国Exscientia plc的交易,使交易的总股东支持率达到约53%。

最近的发展还包括领导层的变动,Robert Hershberg博士被任命为新的董事会主席,Najat Khan博士加入公司担任新的首席研发官和首席商务官。这些发展反映了Recursion Pharmaceuticals在推进其内部管线和扩大运营方面的持续努力。

InvestingPro洞察

随着Recursion(纳斯达克股票代码:RXRX)准备启动REC-1245的1/2期临床试验,投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。该公司的市值为17.3亿美元,反映了投资者对其创新的AI驱动药物发现平台的期望。

InvestingPro数据显示,Recursion截至2023年第二季度的过去十二个月收入为4963万美元,2023年第二季度的季度收入增长为30.86%。这一增长与公司在推进其管线方面的进展相一致,包括最近获得FDA批准的REC-1245试验。

然而,值得注意的是,Recursion目前处于亏损状态,过去十二个月的调整后营业收入为-3.9642亿美元。这对于大量投资于研发的临床阶段生物科技公司来说并不罕见。

InvestingPro提示强调,Recursion正在快速消耗现金,这与其密集的研发努力和临床试验准备工作一致。从积极的方面来看,公司的资产负债表上持有的现金多于债务,为其推进临床项目提供了一定的财务灵活性。

该股票最近经历了显著下跌,一周价格总回报率为-10.45%,一个月回报率为-15.25%。这种波动可能为相信Recursion的AI驱动药物发现平台长期潜力的投资者提供机会。

对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为Recursion提供了10个额外的提示,提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。

本文由人工智能协助翻译。更多信息,请参见我们的使用条款。

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