新泽西州普林斯顿 - 后期免疫疗法公司PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB)宣布其IMMUNOCERV二期临床试验取得积极成果。该试验评估了Versamune® HPV与放化疗联合治疗局部晚期宫颈癌的疗效。结果在2024年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上公布。
该试验共招募17名患有大肿瘤的高风险患者。结果显示,36个月总生存率为84.4%,而在接受全部5剂Versamune® HPV治疗的8名患者中,这一比率达到100%。所有参与者的36个月无进展生存率为74.9%,完成全程治疗的患者则达到100%。相比之下,历史数据显示单纯放化疗的36个月总生存率约为64%,无进展生存率约为61%。
此外,88%的患者达到完全代谢反应。治疗总体耐受性良好,最常见的副作用是注射部位反应,影响71%的患者。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Ann Klopp博士强调,目前尚无FDA批准的针对宫颈癌的HPV靶向免疫疗法,并表示这些数据值得进一步研究Versamune® HPV的安全性和有效性。
PDS Biotech的首席执行官Frank Bedu-Addo对试验中展现的临床活性和安全性表示满意。他指出,公司期待推进Versamune® HPV在局部晚期宫颈癌治疗领域的发展。
PDS Biotechnology计划于2024年启动其主要项目的关键性临床试验,用于治疗晚期HPV16阳性头颈鳞状细胞癌。Versamune® HPV还在与其他治疗剂联合开发中,包括免疫检查点抑制剂和IL-12融合抗体药物偶联物(ADC)。
IMMUNOCERV试验的结果基于PDS Biotechnology Corporation的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,PDS Biotechnology Corporation在医学领域取得了重大进展。公司最近报告了Versamune® HPV疗法的最新临床试验数据,显示中位总生存期为30个月,较之前的结果有显著改善。Versamune® HPV疗法与KEYTRUDA®联合用于治疗HPV16阳性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)。公司计划今年晚些时候启动VERSATILE-003三期临床试验,进一步评估这种联合疗法的有效性。
除临床进展外,PDS Biotech还与B. Riley Securities, Inc.和H.C. Wainwright & Co., LLC签订了修订和重述的市场发行销售协议。该协议允许公司通过市场发行方式出售最多5000万美元的普通股。公司有权指示代理商进行股票销售,包括价格、时间和交易规模。
在最近的财报电话会议上,PDS Biotech概述了即将进行的Versamune HPV试验计划,目标是招募400-450名患者。FDA对公司的试验设计表示支持,其中包括双药和三药组合。公司强调了早期试验中观察到的良好安全性,以及通过快速通道认定获得加速批准的潜力。公司正在推进其主要项目,计划于2024年进入注册试验阶段。这些是PDS Biotechnology Corporation的最新进展。
InvestingPro洞察
PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB)最近的积极临床试验结果与一些令人鼓舞的财务指标和分析师观点相一致。根据InvestingPro数据,该公司在过去一周内实现了20.46%的价格总回报。这一短期增长可能反映了市场对IMMUNOCERV试验结果的积极反应。
尽管临床结果令人鼓舞,但值得注意的是,PDSB目前尚未盈利,截至2023年第二季度的过去十二个月内,营业收入为-3971万美元。这与一条InvestingPro提示相符,即分析师预计公司今年将不会盈利。然而,公司强劲的现金状况是一个积极因素,另一条InvestingPro提示强调PDSB的现金持有量超过债务。
公司的市值为1.3439亿美元,反映了其作为一家较小的、处于开发阶段的生物科技公司的地位。虽然PDSB的股票表现出波动性,正如一条InvestingPro提示所指出的,但它在过去一个月(14.06%)和三个月(23.73%)内表现出强劲的回报,可能表明投资者对公司的产品管线信心日益增强。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了关于PDSB的11条额外提示,可以更深入地了解公司的财务状况和市场地位。
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