B.Riley重申了对医疗设备公司CytoSorbents (NASDAQ: CTSO)的买入评级和3.00美元的目标价格。
这一背书是在该公司于10月1日向美国FDA提交DrugSorb-ATR医疗设备的De Novo申请之后做出的。
这份申请意义重大，因为它旨在加快审查过程，这得益于该设备获得了针对接受冠状动脉旁路移植手术的ticagrelor患者的突破性设备认定。
DrugSorb-ATR向加拿大卫生部的监管申请已经准备就绪，正等待提交，目前正在等待医疗器械单一审核程序认证，预计CytoSorbents将在不久的将来获得该认证。
FDA和加拿大卫生部的决定预计将在2025年做出。这些申请是基于STAR-T试验的结果，该试验达到了主要安全性终点，但在整体患者群体中未达到主要有效性终点。CytoSorbents选择通过专注于DrugSorb-ATR显示明确益处的患者子集来推进申请。
CytoSorbents还发布了2024年第三季度的初步产品收入数据，预计销售额在830万美元至850万美元之间。这反映了与2023年第三季度780万美元销售额相比，同比增长7%至10%。尽管预期收入与B.Riley的估计一致，但略低于870万美元的共识估计。
公司在季度内遇到了一个制造问题，导致CytoSorb设备的产量减少，产品毛利率预计在50%至60%之间，低于去年同期的71%。CytoSorbents报告称该问题已经解决，预计2024年第四季度的产量和毛利率将恢复正常。
在其他近期新闻中，CytoSorbents Corporation报告2024年第二季度总收入增长5%至990万美元，产品销售额增长10%至880万美元。公司还指出，与去年同期相比，营业亏损减少48%至340万美元。
CytoSorbents已启动一项"随市场"股票发行，可能筹集高达2000万美元。公司还向美国食品和药物管理局（FDA）提交了DrugSorb-ATR的De Novo营销申请，并正在准备向加拿大卫生部提交医疗器械许可申请。
在其他公司发展方面，CytoSorbents修改了与ROKK, LLC的特许权使用费协议，修改了有关公司CytoSorb设备永久特许权使用费支付的原始合同。
公司还任命Peter J. Mariani为新任CFO，并实施了成本节约措施，每年节省500万美元。
InvestingPro洞察
CytoSorbents的最新发展与InvestingPro的几个关键指标和洞察相一致。公司的市值为7348万美元，反映了其作为小型医疗设备公司的地位。尽管B.Riley的展望乐观，但InvestingPro提示表明CTSO"正在快速消耗现金"且"在过去十二个月内未盈利"，这解释了公司专注于监管审批以潜在提升未来收入的原因。
2024年第三季度初步产品收入同比增长7%至10%，与InvestingPro数据显示的过去十二个月2.17%的收入增长一致。这种适度增长，加上文章中提到的制造问题，可能会影响公司当前的财务状况。
从积极方面来看，InvestingPro提示强调CTSO"上个月表现强劲"和"过去六个月价格大幅上涨"，数据显示1个月价格总回报率为28.57%，6个月价格总回报率为41.36%。这些数字表明投资者对公司最近的发展（包括DrugSorb-ATR的FDA提交）反应积极。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了5个额外的提示，可能为CytoSorbents的财务健康和市场地位提供进一步的洞察。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。