俄亥俄州梅森市 - 专门从事心房颤动(Afib)及相关疾病医疗器械的AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC)近日获得监管批准，可在欧盟市场销售其EnCompass®夹钳。这标志着公司国际业务的重要里程碑，欧洲外科医生已经完成了使用该设备的首批手术案例。
EnCompass夹钳于2022年获得FDA批准并在美国市场推出，旨在简化和加速开胸手术中的心脏消融过程。该设备旨在几分钟内对左心房进行全面的心外膜消融，这种手术通常与冠状动脉旁路移植术(CABG)和主动脉瓣置换术(AVR)等心脏手术同时进行。
AtriCure总裁兼首席执行官Michael Carrel对欧洲市场的推出表示乐观，强调该设备在美国已经产生了积极影响。EnCompass夹钳融合了公司现有Synergy™夹钳系列的特点，包括均匀的压力应用和使用Synergy射频(RF)技术的自定义功率设置。此外，该设备还配备了磁性导向装置，便于放置，减少了组织分离的需求。
AtriCure估计，欧盟每年进行约40万例心脏手术，这表明EnCompass夹钳有巨大的市场潜力。公司的技术，包括FDA批准用于持续性Afib治疗的Isolator® Synergy™消融系统和广泛销售的AtriClip®左心耳封闭系统，已被全球外科医生和心脏电生理学家采用。
新闻稿包含前瞻性陈述，涉及未来事件，基于当前预期，受可能导致实际结果与预期有重大差异的不确定性影响。有关风险因素和不确定性的详细列表，请参阅AtriCure的官方文件和声明。
本新闻文章基于AtriCure, Inc.的新闻稿。
在其他近期新闻中，医疗器械公司AtriCure, Inc.宣布2024年第二季度业绩表现强劲，总收入达到1.16亿美元，同比增长超过15%。这一增长体现在其疼痛管理、开放式消融和附属物管理等产品线上。公司还宣布AtriClip FLEX Mini设备获得FDA批准，预计将在今年晚些时候推出后迅速被采用。
除了这些发展外，AtriCure的AtriClip设备在欧洲获得了扩展适应症，批准用于血栓栓塞高风险患者，认为有必要排除左心耳。扩展适应症是基于自2007年以来超过85项同行评审研究的结果，涵盖了各地区超过11,000名患者的治疗。
AtriCure修订了全年收入指引，预计在4.56亿美元至4.61亿美元之间，保持了与去年相比约15%的增长率。公司的财务状况进一步得到强调，季度内产生了超过800万美元的正现金流，持有1.14亿美元的现金和投资。尽管业务面临一些压力，AtriCure预计将在2025年年中前完成LeAAPS中风减少试验的入组，并推进全球治疗方法的采用，特别关注欧洲。公司还预测第三季度收入将因季节性因素而环比下降，但预计第四季度将反弹。
InvestingPro洞察
随着AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC)通过EnCompass®夹钳扩大其在欧洲的业务，投资者可能会发现审视公司的财务状况和市场表现很有价值。根据InvestingPro数据，AtriCure的市值为13.7亿美元，反映了其在医疗器械板块的地位。
公司的收入增长值得注意，截至2024年第二季度的过去十二个月内增长了17.57%，达到4.2995亿美元。这一增长与AtriCure的扩张努力以及文章中提到的欧盟每年40万例心脏手术的潜在市场规模相一致。
然而，盈利能力仍然是AtriCure面临的挑战。一个InvestingPro提示表明，分析师预计公司今年不会盈利。这一点得到了过去十二个月-3479万美元负营业收入的支持。尽管如此，公司仍保持74.84%的强劲毛利率，表明EnCompass夹钳等设备的生产成本效率高。
另一个InvestingPro提示强调，AtriCure以适度的债务水平运营，这可能为其在欧洲追求市场扩张提供财务灵活性。这种平衡的杠杆方法在公司投资增长计划时可能至关重要。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了额外的提示和指标。目前，AtriCure还有5个InvestingPro提示可用，提供了对公司财务状况和市场前景的更深入洞察。
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