法国里昂 - 治疗性超声设备开发商EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP)已启动一项I/II期临床试验，以评估其Focal One机器人高强度聚焦超声(HIFU)技术用于治疗良性前列腺增生(BPH)。最近已有首批患者作为该研究的一部分接受了治疗。
该试验是由公司发起的前瞻性多中心研究，在法国两家著名的前列腺治疗学术中心进行。研究的第一部分旨在确定最佳治疗参数，以解决BPH症状，同时将副作用降到最低。第二部分将扩大患者招募范围至更多中心，以验证这些参数的安全性和有效性。
Martigues医院泌尿科主任Harry Toledano医生对HIFU技术的潜力表示乐观，该技术在他们的医院已用于前列腺癌治疗超过15年。他预计这项技术可以为BPH患者提供一种侵入性更小的治疗选择，使患者能够快速恢复正常活动。
EDAP TMS的首席执行官Ryan Rhodes强调，每年有数百万男性受到BPH的影响，需要更少侵入性的治疗方法。他认为Focal One可以提供一种保持尿道和其他关键结构完整性的解决方案。预计该研究的结果将为明年在美国进行类似的临床试验奠定基础。
EDAP TMS在治疗性超声市场有着悠久的历史，为各种病理提供设备，包括前列腺癌诊断和局部治疗。该公司还开发和分销用于尿路结石治疗的设备。
新闻稿包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。这些陈述基于当前预期，可能受到诸如HIFU设备的市场接受度、经济条件以及公司SEC文件中概述的其他风险等因素的影响。本文提供的信息基于EDAP TMS SA的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，EDAP TMS报告2024年第二季度全球总收入增长10.6%，达到1580万美元。这一增长主要归功于其用于局部前列腺癌治疗的Focal One高强度聚焦超声(HIFU)技术的强劲表现和日益增加的接受度。公司还观察到美国手术量显著增长，以及前列腺癌和良性前列腺增生(BPH)临床试验的进展。
第二季度安装了五台Focal One系统，包括在City of Hope和Robert Wood Johnson大学医院。机器人HIFU在子宫内膜异位症治疗中的III期临床试验中期结果显示安全性和有效性令人鼓舞，并获得了Focal One HIFU用于BPH治疗的I/II期试验批准。公司正在进行战略性任命，并增加在以泌尿科为重点的科学会议中的参与度。
然而，值得注意的是，由于商业运营的扩张和研发投资，运营费用有所增加。由于HIFU部门的销量下降和经营租赁影响利润率，公司报告第二季度净亏损610万欧元。尽管面临这些挑战，EDAP TMS继续展示其推进HIFU技术和扩大市场份额的承诺。
InvestingPro洞察
随着EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP)开始使用其Focal One机器人HIFU技术进行BPH治疗的I/II期临床试验，投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。
尽管EDAP的创新技术具有潜力，但公司的财务表现一直面临挑战。根据InvestingPro数据，EDAP截至2024年第二季度的过去十二个月收入为6647万美元，收入增长率为8.79%。虽然这一增长是积极的，但重要的是要注意到公司目前尚未盈利，同期的营业利润率为-26.74%。
InvestingPro提示强调，EDAP正在快速消耗现金，考虑到与临床试验和产品开发相关的成本，这可能是一个令人担忧的问题。然而，值得注意的是，公司的资产负债表上持有的现金多于债务，提供了一些财务灵活性。
根据最新数据，InvestingPro数据显示，该股票最近三个月的价格总回报下降了51.15%。这一下降使股票接近52周低点，目前价格仅为52周高点的30%。
对于考虑EDAP长期潜力的投资者来说，权衡公司创新管线与财务挑战至关重要。InvestingPro为EDAP提供了12个额外的提示，为那些希望深入了解公司前景的人提供了更全面的分析。
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