宾夕法尼亚州沃灵顿 - 专注于危重症治疗的生物技术公司Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT)今天宣布了其用于心力衰竭患者的istaroxime的Phase 2b SEISMiC延伸研究的积极顶线结果。研究表明,istaroxime显著改善了收缩压、心输出量和肾功能,而没有增加心率或引起显著的心律失常。
这项研究包括早期心源性休克患者——一种由于心力衰竭导致低血压的状况——测试了istaroxime与安慰剂的对比。该药物旨在增强心脏的收缩和舒张功能,同时维持肾功能。SEISMiC B部分延伸研究在美国、欧洲和拉丁美洲随机选择了30名受试者。
Istaroxime的主要终点是在6小时内改善收缩压,在A部分和B部分的综合分析中,与安慰剂相比,这一目标在统计学上达到了显著性。研究还注意到心输出量提高了约15%,心率降低,以及肺毛细血管楔压显著降低,后者与心力衰竭恶化和肺水肿有关。
此外,混合静脉血氧饱和度(一种器官灌注的指标)显著改善,表明组织氧供给得到改善。通过估算的肾小球滤过率测量的肾功能也显示出改善。评估心力衰竭严重程度的纽约心脏协会(NYHA)分类在istaroxime组中在72小时内显著降低,96小时时与安慰剂组相似。
与安慰剂组相比,istaroxime组的严重不良事件较少,安全性与之前的临床试验基本一致。治疗相关的不良事件在istaroxime组更常见,主要是由于恶心、呕吐和头痛等症状。
公司CEO Craig Fraser对研究结果和药物的独特特性表示满意。他表示,公司期待推进到下一个开发阶段。
这一消息基于Windtree Therapeutics的新闻稿。提供的信息反映了公司当前的预期,还需要进一步的临床调查和监管审查。
在其他最近的新闻中,Windtree Therapeutics报告了其心力衰竭药物istaroxime的Phase 2b SEISMiC延伸研究的积极结果。该研究达到了其主要终点,显示在早期心源性休克的心力衰竭患者中收缩压显著改善。此外,Windtree Therapeutics的董事会和财务结构发生了重大变化。公司任命了新的独立董事Saundra Pelletier和Jed Latkin,此前Daniel Geffken和Leslie Williams辞职。
在财务方面,Windtree Therapeutics获得了多项融资协议,包括预计将产生约100万美元的私募配售、1290万美元的私募配售,以及通过发行优先票据获得的20万美元。公司还发行了一张35万美元的可转换本票,将于2025年到期。这些财务协议导致公司股份结构发生重大变化,1比18的反向拆股将流通普通股数量从约920万股减少到约50万股。
鉴于这些发展,H.C. Wainwright维持了对Windtree Therapeutics的中性评级。所有这些最近的发展都是Windtree Therapeutics持续努力获取额外资金和推进其临床开发计划的一部分。
InvestingPro洞察
尽管Windtree Therapeutics (NASDAQ:WINT)报告了其istaroxime研究的积极顶线结果,但该公司的财务健康状况呈现出复杂的图景。根据InvestingPro数据,WINT的市值仅为152万美元,反映了其目前作为小型生物技术公司的地位。
InvestingPro提示突出了该公司面临的一些挑战。一个提示指出,WINT"正在快速消耗现金",这对处于研发阶段的生物技术公司来说并不罕见,但可能会引起投资者的担忧。另一个提示表明,该公司"可能难以支付债务利息",这可能会影响其为未来临床试验提供资金的能力。
该股票最近的表现明显疲软,InvestingPro数据显示1周价格总回报率为-25.07%,1年价格总回报率为-84.95%。这与InvestingPro提示的"股价接近52周低点"相符。
尽管面临这些挑战,分析师为WINT设定的公允价值目标为7美元,显著高于其之前的收盘价2.57美元。这表明如果公司能够成功将其有前景的istaroxime治疗商业化,可能会有上涨潜力。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为WINT提供了16个额外的提示,提供了对公司财务状况和市场表现更深入的理解。
本文由人工智能协助翻译。更多信息,请参见我们的使用条款。