荷兰乌特勒支 - 临床阶段肿瘤公司Merus N.V. (NASDAQ:MRUS)宣布启动一项3期临床试验，研究新型癌症治疗药物petosemtamab与pembrolizumab联合用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(r/m HNSCC)患者的治疗。LiGeR-HN1试验已完成首例患者给药，该试验将比较这种联合疗法与单独使用pembrolizumab作为一线治疗的疗效和安全性。
Petosemtamab是使用Merus专有的Biclonics®平台开发的全长人源抗体。它靶向表皮生长因子受体(EGFR)和LGR5，旨在通过多种机制抑制癌细胞生长。美国食品和药物管理局(FDA)已提供反馈，确认选择每两周1500毫克剂量与pembrolizumab联合使用以及单药治疗进行进一步开发。
3期LiGeR-HN1试验计划招募约500名患者，重点关注那些适合接受pembrolizumab单药治疗且肿瘤PD-L1阳性的患者。研究的主要终点包括总体反应率和总生存期，次要终点为反应持续时间和无进展生存期。
头颈癌包括出现在口腔、咽喉和喉部粘膜表面的各种恶性肿瘤，其中HNSCC是全球第六大常见类型。它通常与烟草使用、酒精消费和HPV感染有关。HNSCC的发病率正在上升，预计到2030年每年新增病例将增加30%，超过100万例。
Merus的首席执行官Bill Lundberg博士对petosemtamab在r/m HNSCC治疗中设立新护理标准的潜力表示信心，他引用了该药物作为单药和与pembrolizumab联合使用的强有力的2期临床数据。该公司旨在解决HNSCC的严重和危及生命的性质，尽管有现有治疗方法，但预后仍然不佳。
这篇新闻文章基于Merus N.V.的新闻稿声明，旨在概述试验的启动和对头颈癌治疗的潜在影响。
在其他近期新闻中，Merus N.V.在最近的收益报告和临床更新后成为多家分析师报告的主题。Needham将Merus的目标价从92.00美元调整至85.00美元，维持买入评级。该公司对Merus的前景保持积极，预期即将到来的临床发展，包括peto单药治疗二线或更晚期HNSCC的2期研究。
同时，BMO Capital Markets将Merus的目标价提高至95美元，给予优于大市评级，强调公司在临床项目方面取得的重大进展。公司已启动针对HNSCC的petosemtamab治疗的3期LiGeR-HN2试验，并计划在年底前开始3期LiGeR-HN1试验。
在其他发展方面，Merus宣布任命Fabian Zohren博士为新任首席医疗官。这一举措是公司更广泛的高管重组的一部分。Zohren博士在制药行业拥有丰富的经验，预计将指导公司开发创新癌症疗法的持续战略。
Stifel、BofA Securities和Truist Securities等其他公司也调整了Merus的目标价，反映了公司在临床试验中的promising结果和成功的筹资努力。这些最新发展凸显了公司在肿瘤学领域的进展和潜力。
InvestingPro洞察
随着Merus N.V. (NASDAQ:MRUS)推进petosemtamab的临床试验，投资者可能会发现审查公司的财务健康状况和市场表现很有价值。根据InvestingPro数据，Merus的市值为32.6亿美元，反映了投资者对其潜力的信心。
尽管其肿瘤学管线有promising的发展，但值得注意的是Merus目前尚未盈利。一个InvestingPro提示强调，分析师预计公司今年不会盈利。对于大量投资于研发的临床阶段生物技术公司来说，这并不罕见。
然而，Merus的财务状况似乎稳定。另一个InvestingPro提示表明，公司持有的现金多于债务，这对于资助正在进行的临床试验和运营至关重要。此外，流动资产超过短期债务，表明近期财务状况稳健。
根据最新数据，该股票表现出色，一年价格总回报率为102.46%。这与InvestingPro提示注意到的去年高回报率相一致，可能反映了投资者对公司临床进展的乐观情绪。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人，InvestingPro为Merus提供了12个额外的提示，提供了对公司财务健康状况和市场地位更全面的看法。
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