宾夕法尼亚州纽敦 - 神经科技公司Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT)宣布了一项评估其便携式神经调节刺激器(PoNS®)治疗多发性硬化症(MS)患者步态障碍的研究初步结果。这项名为PoNSTEP的研究仍在进行中，预计将于2025年初公布完整结果。该研究已达到其主要终点，显示动态步态指数(DGI)评分有显著的平均改善，尤其是在坚持治疗方案的参与者中。
该研究共招募了43名受试者，其中38名完成了为期14周的治疗期。初步发现表明，每周PoNS治疗的依从性与DGI评分改善之间存在线性关系。在研究的第一阶段，虽然注意到高依从性，但未观察到依从性与DGI改善之间的明显相关性。然而，在参与者在家继续治疗的第二阶段，出现了显著的相关性。
第二阶段的平均治疗依从性为67%，DGI评分从第一阶段结束时额外平均提高了2.8分。依从性达到或超过70%的参与者在步态障碍方面经历了显著改善。超过三分之二的参与者在整个治疗过程中在DGI评估中取得了临床意义上的改善。
新英格兰神经学中心医学主任Salvatore Napoli博士指出，PoNS治疗的家庭康复部分对于达到最佳效果至关重要，患者的高依从性也很重要。
PoNS设备是一种非植入式、口腔应用的治疗方法，与物理康复锻炼结合使用，提供神经刺激。正在进行的研究旨在更好地了解在真实临床环境中治疗依从性与步态障碍改善之间的关系。
Helius Medical Technologies专注于使用促进神经可塑性的技术来治疗神经系统缺陷。PoNS设备目前在美国被指示用于治疗由轻度至中度MS症状引起的步态障碍，适用于22岁及以上的患者，仅凭处方使用，作为监督下治疗性锻炼计划的辅助手段。
公司预计将在2024年底完成PoNSTEP研究，并在2025年初发布全面结果。本公告基于Helius Medical Technologies的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Helius Medical Technologies公布了2024年第二季度财务业绩，显示总收入较上年有所下降，同时出现运营亏损。尽管如此，由于最近的一些发展，如为多发性硬化症患者战略性扩大其PoNS治疗的可及性，公司对未来收入增长仍持乐观态度。这包括与联邦机构如Lovell Government Services的合作，以及对Medicare报销的预期。
得益于成功的公开募股，公司已将其财务稳定性延长至2025年。此外，Helius Medical Technologies正在为中风授权的FDA提交做准备，并正在研究将PoNS治疗扩展到创伤性脑损伤患者。
公司第二季度收入为182,000美元，低于去年同期的256,000美元，报告的运营亏损为320万美元。然而，公司预计随着预期的Medicare报销（自2024年10月1日起生效），收入将显著提升。
这些只是Helius Medical Technologies最近发展的一部分，尽管目前面临财务挑战，但该公司正在为在医疗保健市场的潜在增长奠定基础。
InvestingPro洞察
随着Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT)报告其PoNS治疗的初步结果令人鼓舞，考虑公司的财务健康状况和市场表现至关重要。根据InvestingPro数据，HSDT的市值仅为241万美元，反映了其作为小型生物技术公司的地位。
Two个相关的InvestingPro提示突出了公司目前面临的挑战。首先，HSDT"正在迅速消耗现金"，这对于大量投资于研发的生物技术公司来说并不罕见。其次，该股票"在过去一周遭受重创"，一周价格总回报率为-14.65%。
这些洞察强调了生物技术投资的波动性，尤其是对于像Helius这样仍处于临床试验阶段的公司。虽然PoNSTEP研究结果令人鼓舞，但投资者应该意识到，HSDT在截至2024年第二季度的过去十二个月内的收入仅为59万美元，同期收入下降显著，达-29.7%。
值得注意的是，InvestingPro为HSDT提供了12个额外的提示，为那些有兴趣深入了解公司前景和挑战的人提供了更全面的分析。
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