Piper Sandler重申对Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO)股票的增持评级,目标价为$93.00。该公司的积极展望基于对公司药物候选者DCCR的有利结果的预期,该药物正在开发用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)。
该公司对这种药物的信心源于他们认为DCCR有一个风险降低的路径,直到2024年12月27日的PDUFA日期。Piper Sandler的分析师对投资者关于咨询委员会(AdCom)会议的询问进行了全面审查,包括其时间安排、后勤安排以及预计将讨论的关键主题。
Piper Sandler的分析表明,DCCR具有积极的效益/风险概况,并有全面数据支持。该公司还指出,由于Soleno Therapeutics与监管机构在DCCR的开发计划上达成一致,因此涉及的监管风险很小。这种一致性因其他基于随机撤回数据获批的药物先例而得到进一步加强。
即将举行的AdCom会议被视为Soleno Therapeutics股票的关键事件,因为预计它将显著影响药物的批准过程。Piper Sandler认为,AdCom会议的结果可能与最终的批准决定相关。
如果获得批准,DCCR预计将被指示用于治疗PWS,特别是针对4岁及以上患者的暴食症。该公司预计,由于该药物明确的安全性特征和这一患者群体中高度未满足的医疗需求,将会导致盘坚。
在其他最近的新闻中,Soleno Therapeutics因几项重大进展而备受关注。该公司已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了其产品DCCR的新药申请(NDA),这是一种潜在的Prader-Willi综合征治疗方法。FDA已授予该申请优先审查状态,处方药用户费法案(PDUFA)目标行动日期定为2024年12月27日。
来自H.C. Wainwright、Stifel和Oppenheimer等公司的分析师对公司的前景表示乐观。H.C. Wainwright以买入评级开始覆盖,而Stifel维持买入评级,Oppenheimer重申跑赢大市评级。这些公司预计FDA的审查过程将产生有利结果,强调了该药物的潜在市场影响。
Soleno Therapeutics的董事会发生了重大变化,Matthew Pauls成为新的首席独立董事,生物技术资深人士Dawn Carter Bir加入董事会。该公司还与Jefferies LLC达成协议,可能出售高达1.5亿美元的普通股,进一步加强其财务状况。
Soleno Therapeutics向其员工授予了基于业绩的限制性股票单位,使他们的利益与公司的业绩保持一致。
InvestingPro洞察
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO)呈现出一个引人入胜的投资案例,特别是考虑到最近Piper Sandler的分析。根据InvestingPro数据,该公司的市值为19亿美元,反映了投资者对其潜力的乐观态度。这种乐观情绪进一步得到了该股票过去一年135.95%总回报率的支持。
InvestingPro提示强调,预计Soleno的净收入今年将增长,分析师预测公司将实现盈利。这些预测与Piper Sandler对DCCR的批准前景和潜在市场采用的积极展望很好地吻合。此外,该公司的现金多于债务,这可能在公司应对监管程序和为潜在商业化做准备时提供财务灵活性。
然而,投资者应注意,Soleno目前尚未盈利,过去十二个月的调整后营业收入为-6850万美元。该股票6.75的高市净率表明市场预期已经相当高,如果DCCR获得批准并在市场上表现良好,这可能是合理的。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为Soleno Therapeutics提供了8个额外的提示,提供了对公司财务健康和市场地位更全面的看法。
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