在Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA)最近宣布其乳房植入物获得FDA市场许可后，Mizuho维持其"优于大市"评级和70.00美元的目标价格。此次批准涵盖了Motiva SmoothSilk Ergonomix和Round植入物，用于初次和修复性乳房增大手术。这一许可被视为公司向全球市场领先地位迈进的重要一步。
FDA的授权符合Mizuho的预期，该公司已将2024年的适度收入预测纳入考虑。该公司预计Motiva植入物将为Establishment Labs的2024年收益贡献约500万美元。Mizuho的分析师认为，这一进展支持了公司的财务模型。
展望2025年及以后，Mizuho预测Motiva植入物在美国市场将迅速普及。这一乐观预期基于产品卓越的安全性能，以及与纹理植入物相关的乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤（BI-ALCL）病例持续引发的担忧。该公司预计这些因素将推动美国市场的快速采用。
分析师表示，有信心Establishment Labs的股价将因这一积极的许可事件而重新评估，上涨20-25%。预计市场许可将成为公司近期股票表现的催化剂。
总之，Mizuho的分析表明，Establishment Labs有望占据重要的市场份额，最近的FDA许可将对公司的财务前景和股票估值产生积极影响。
在其他近期新闻中，Establishment Labs Inc.一直在取得重大进展。美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司的Motiva Ergonomix和Round乳房植入物，这是自2013年以来首次新的乳房植入物获批。这一进展促使BTIG重申对ESTA的"买入"评级，并维持62.00美元的目标价格。
在人事方面，Establishment Labs为产品发布加强了领导团队。值得注意的是，前Allergan员工Jeff Ehrhardt被任命为北美区新任总经理，Fillipo Peter Caldini被任命为Establishment Labs总裁。
美国的收入预测为2024年第四季度110万美元，预计2025年为1930万美元，2026年为5580万美元。此外，公司报告2024年第二季度收入增长18.7%，达到4410万美元。
在分析师报告中，花旗重申对Establishment Labs股票的"中性"评级，并启动90天正面催化剂观察，特别关注与FDA对Motiva决策过程相关的发展。这些是Establishment Labs近期发展历程中的最新动态。
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