周三,Stifel重申了对Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX)的买入评级,目标价维持在58.00美元。该公司的分析是在欧洲皮肤病和性病学院(EADV)会议上公布慢性自发性荨麻疹(CSU)52周二期研究完整结果之后进行的。
研究显示,所有剂量组的UAS7评分持续改善并有所降低。值得注意的是,每四周150mg剂量组实现了71%的UAS7等于零的比率,这显著高于竞争对手remibrutinib在52周结果中约45%的比率。
该公司指出,当天股价走势主要归因于对不良事件(AEs)详细披露有限的担忧,这可能影响对特定AEs(如中性粒细胞减少症和皮肤色素减退)的清晰理解。
据报道,这些AEs随时间推移有所增加。然而,管理层强调,这些AEs并没有明显的剂量-反应关系。此外,没有因中性粒细胞减少症、感染或皮肤色素减退而导致的治疗中断,总体AE率为25%,与remibrutinib的18-22%的比率相当。
Stifel指出,虽然安全性问题可能仍是Celldex股票的一个问题,但该治疗在肥大细胞激活障碍市场中的疗效似乎是独特的。该公司强调,尽管存在安全性问题,但治疗的疗效仍然是一个强点。
研究结果意义重大,因为它们表明Celldex的治疗可能为CSU患者提供比当前选择更有效的替代方案。试验结果中没有出现过敏反应事件也是一个关键的安全亮点。
在其他近期新闻中,Celldex Therapeutics报告了barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的二期研究取得积极结果。研究显示持续的疗效和良好的安全性,在第52周时71%的患者达到完全缓解。公司现在正在招募患者进行全球三期CSU试验。
此外,Celldex的barzolvolimab在慢性诱导性荨麻疹(CIndU)的二期试验中显示出有希望的效果。公司计划推进barzolvolimab进入三期注册开发,预计今年晚些时候将公布完整的12周数据。
另外,Celldex已启动全球三期项目,评估barzolvolimab在对H1抗组胺药物治疗反应不充分的成年CSU患者中的疗效和安全性。
在分析师方面,Stifel以买入评级开始对Celldex的覆盖,引用了barzolvolimab的潜力。同样,Wolfe Research给予公司"跑赢大盘"评级。这些是Celldex Therapeutics在开发严重炎症和过敏性疾病治疗方面的最新进展。
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