HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX)宣布,在慢性自发性荨麻疹(CSU)患者52周治疗期后,barzolvolimab显示持续的疗效和良好的安全性。在2024年EADV大会上公布的数据显示,71%接受每4周150毫克barzolvolimab治疗的患者在第52周达到完全缓解。
Barzolvolimab是一种人源化单克隆抗体,通过结合并抑制受体酪氨酸激酶KIT来靶向肥大细胞激活,这是CSU的一个关键因素。这项二期研究包括对抗组胺药物无效和曾使用omalizumab的患者,达到了主要终点:在12周时所有剂量组的每周荨麻疹活动评分(UAS7)较安慰剂显著改善。
长期数据进一步表明,UAS7改善最早在第1周就可观察到,并在研究过程中不断加深。16周后,原先接受低剂量barzolvolimab或安慰剂的患者转为更高剂量,结果与研究人群其他部分相似。
报告的不良事件大多轻微,与barzolvolimab的作用机制有关,包括毛发颜色改变、中性粒细胞减少症、荨麻疹、皮肤色素减退和鼻咽炎。重要的是,这些事件与剂量无关,也未导致停止治疗。
数据报告人Martin Metz博士强调了barzolvolimab为患者提供完全症状控制的潜力。Celldex高级副总裁兼首席医疗官Diane C. Young博士强调了CSU新疗法的迫切需求,以及barzolvolimab在所有终点上的promising结果。
Celldex目前正在为全球三期CSU试验招募患者。该公司还举办了网络直播讨论结果,可在Celldex网站的"Publications"页面上查看。
CSU是一种衰弱性疾病,特征是无特定触发因素的荨麻疹和肿胀,通常持续多年。目前的治疗只能为部分患者提供症状缓解,凸显了开发新治疗选择的重要性。本文信息基于Celldex Therapeutics的新闻稿。
在其他近期新闻中,Celldex Therapeutics报告了barzolvolimab治疗慢性诱导性荨麻疹的二期临床试验积极结果。该药物在第12周显示出统计学显著的完全缓解率,安全性良好。此外,Celldex已启动同一药物的全球三期试验,针对成年慢性自发性荨麻疹患者。
分析公司Stifel以"买入"评级开始对Celldex的报道,引用了barzolvolimab的潜力,而Wolfe Research则给予公司"优于大市"评级。这些最新进展突显了Celldex Therapeutics在开发严重炎症和过敏性疾病治疗方面的持续努力。然而,这些更新并不预测Celldex的未来表现,而是提供了其近期活动和潜在增长领域的洞察。
此外,Celldex已完成barzolvolimab二期临床试验的患者招募,该试验旨在解决慢性诱导性荨麻疹患者有效治疗的未满足需求。公司计划将barzolvolimab推进到三期注册开发阶段,完整的12周数据集将在今年晚些时候的医学会议上公布。
InvestingPro洞察
Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX)的barzolvolimab治疗显示出promising的临床结果,但对投资者来说,财务状况如何?根据InvestingPro数据,Celldex的市值为28.8亿美元,反映了市场对该公司创新治疗的重大兴趣。尽管公司在生物技术领域有潜力,但分析师提出了担忧,预计本年度销售额将下降。这与截至2024年第二季度的过去十二个月报告的830万美元收入相一致,虽然显示出155.16%的可观增长率,但也突显了像barzolvolimab这样的治疗在扩大规模时面临的波动性和挑战。
InvestingPro提示表明,Celldex的股价波动相当大,这可能是风险规避型投资者需要考虑的因素。此外,该公司以高收入估值倍数交易,截至2024年第二季度的市净率为3.55。这表明市场对公司未来的增长和盈利能力有很高的期望,尽管分析师预计公司今年不会盈利。对于寻求更深入分析的投资者,在https://cn.investing.com/pro/CLDX还有额外10个InvestingPro提示可用,可以为Celldex Therapeutics的投资前景提供进一步指导。
值得注意的是,Celldex不向股东支付股息,这对于将盈利再投资于研发的成长型生物技术公司来说很常见。对于那些投资于生物技术创新长期潜力的人来说,barzolvolimab在临床试验中的表现可能是一个关键因素,需要与公司的财务指标和市场估值一起关注。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。