纽约 - 专注于开发免疫调节疗法的生物科技公司Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA)今天宣布,获得来自National Institutes of Health (NIH)的400万美元资助,用于研究鼻内给药foralumab(一种抗CD3单克隆抗体)治疗阿尔茨海默病的应用。该资助授予了Brigham and Women's Hospital的首席研究员Howard Weiner博士,该医院将作为主要研究站点。
这笔资金将支持一项多年研究,旨在推进鼻内给药抗CD3作为阿尔茨海默病潜在疗法的临床前和临床研究。阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,仅在美国就影响了超过600万人。该研究将探索抗CD3如何调节免疫系统以减少神经炎症,并可能减缓疾病进展。
Tiziana的专有抗CD3配方旨在通过与T细胞受体结合来刺激调节性T细胞,这可能对中枢神经系统产生治疗作用。该公司计划在不久的将来启动针对阿尔茨海默病患者的首次人体临床试验。
Foralumab已经证明能够调节免疫细胞功能,这在COVID-19患者、多发性硬化症患者和健康受试者中都有观察到。该药物目前也正在进行非活动性继发性进行性多发性硬化症的2a期临床试验评估。
NIH的资助是Tiziana更广泛战略的重要一步,该战略旨在研究抗CD3在治疗自身免疫和炎症性疾病方面的效用。该公司采用替代免疫疗法给药途径(包括鼻内给药)的方法,旨在与传统静脉给药相比提高疗效和安全性。
这份公告基于新闻稿声明,包含关于Tiziana研究潜在影响和预期临床试验启动的前瞻性陈述。该公司的进展和未来计划反映了其致力于解决神经退行性疾病领域未满足的医疗需求的承诺。
在其他近期新闻中,Tiziana Life Sciences经历了几项重大发展。公司任命Ivor Elrifi为新任CEO,他将领导正在进行的主要药物候选品鼻内给药foralumab的临床试验。Tiziana的鼻内给药foralumab配方已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗非活动性继发性进行性多发性硬化症(na-SPMS),这可能加速其向患者提供的进程。
Tiziana还获得了340万美元的非稀释性资金,用于推进鼻内给药foralumab治疗na-SPMS的2期临床试验。该公司已成功重新符合纳斯达克的最低投标价格要求,确保Tiziana的证券将继续在纳斯达克股票市场上市。
此外,Tiziana被邀请申请ALS Association的资助,以支持鼻内给药foralumab的临床试验,反映了其在开发肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗方面的持续努力。FDA已批准扩大Tiziana的鼻内给药foralumab扩展使用计划,现在包括30名患者。
最后,Tiziana报告称,扩展使用计划中80%的参与者在接受鼻内给药foralumab治疗六个月后显示小胶质细胞活性定性减少。这些发展凸显了Tiziana致力于推进其研究并为选择有限的患者提供潜在新疗法的承诺。
InvestingPro洞察
随着Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA)因其最近获得NIH阿尔茨海默病研究资助而引起关注,投资者正密切关注该公司的财务状况和市场表现。根据InvestingPro数据,Tiziana Life Sciences的市值为1.0862亿美元,表明其在生物科技行业中规模适中。截至2023年第四季度末的最近12个月,该公司的市账率高达19.62,表明投资者对其账面价值给予了显著溢价。尽管估值如此,Tiziana一直处于亏损状态,同期调整后营业收入为-1798万美元,资产回报率为-91.52%。
InvestingPro提示揭示了Tiziana财务前景的细微差别。一方面,该公司在"过去一周有显著回报"和"过去三个月有强劲回报",价格总回报率分别为15.26%和48.61%。另一方面,分析师对盈利能力表示担忧,因为Tiziana"在过去12个月内未盈利",且"预计今年净收入将下降"。投资者应注意,尽管该公司"过去六个月价格大幅上涨",回报率为118.37%,但不向股东支付股息,这可能是收入导向型投资组合需要考虑的因素。
对于希望深入了解Tiziana Life Sciences财务状况和未来前景的投资者,InvestingPro提供了有关公司业绩和预测的额外提示。共有11条InvestingPro提示可用,感兴趣的各方可以在https://cn.investing.com/pro/TLSA找到更详细的分析和指标,这可能有助于在生物科技行业做出明智的投资决策。
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