BTIG重申了对Cullinan Oncology Inc. (NASDAQ: CGEM)的买入评级和30.00美元的目标价。
该公司最近获得监管批准,可以在澳大利亚开始系统性红斑狼疮(SLE)的全球1期试验。
预计在美国的新药研究申请(IND)将在约30天内获得批准,前提是FDA没有进一步询问。这一进展可能会导致美国的试验点最早在10月中旬启动。
计划中的1期试验,标记为CLN-978-SLE-001,旨在招募特定自身抗体阳性且SLEDAI-2K评分为8或更高的SLE患者,但不包括中枢神经系统疾病患者。
试验分为两部分:剂量递增阶段,以确定未来研究的最佳剂量;剂量扩展阶段,以评估在更广泛的患者群中的治疗效果。
在初始剂量递增阶段(即A部分)中,试验将采用逐步方法安全地递增剂量。这一策略旨在降低潜在的安全风险,如细胞因子释放综合征和神经毒性。
将允许按照标准护理进行预用药,患者在给药后将在医院环境中接受48小时的监测。之后,至少两种给药方案将进入B部分,在更大的SLE患者群中进行测试。
在其他近期新闻中,Cullinan Therapeutics宣布其临床试验和药物开发取得重大进展。该公司报告第一季度亏损每股0.86美元,低于预期的0.94美元亏损。
Cullinan Therapeutics在获得澳大利亚人类研究伦理委员会的批准后,已启动其狼疮治疗药物CLN-978的全球1期临床试验。该试验旨在评估CLN-978在治疗系统性红斑狼疮方面的安全性、药代动力学和初步临床活性。
此外,Cullinan Oncology公布了其药物zipalertinib的有前景的临床试验数据,显示在治疗非小细胞肺癌方面的客观缓解率为40%。TD Cowen和H.C. Wainwright都支持这一数据,并维持对Cullinan Oncology的买入评级。尽管Morgan Stanley将Cullinan Oncology的目标价下调至38美元,但仍维持对该公司的增持评级。
Cullinan Oncology还欢迎Mary Kay Fenton担任新任首席财务官,并选举Anne-Marie Martin博士和David Meek为董事会的I类董事。
InvestingPro洞察
随着Cullinan Oncology (NASDAQ:CGEM)开始其系统性红斑狼疮的全球1期试验,投资者正密切关注其财务健康状况和市场表现。一个InvestingPro提示强调,Cullinan Oncology的资产负债表上持有的现金多于债务,这可能为他们资助临床试验提供财务灵活性。然而,分析师指出,预计该公司今年不会盈利,这是投资者跟踪公司进展时需要考虑的因素。
InvestingPro的实时数据显示,市值约为999.52百万美元,反映了公司的规模和投资者对其在市场中的估值。尽管过去十二个月没有盈利,但Cullinan Oncology在过去一年中经历了高回报,年初至今价格总回报率为69.19%,1年价格总回报率为71.54%。这一表现表明投资者信心强劲,市场动能显著。此外,流动资产超过短期债务表明公司有缓冲来管理其近期财务义务。
对于寻求更深入分析的投资者,还有更多InvestingPro提示可提供关于Cullinan Oncology财务指标和市场表现的进一步洞察。这些提示可以通过InvestingPro平台获取,该平台提供全面的数据和专家分析,以帮助指导投资决策。
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