纽约 - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) 发布了其ENHANCE III期试验关于BRIUMVI (ublituximab-xiiy)的最新数据,该药物用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)年会上公布的研究结果表明,BRIUMVI输液可以安全有效地进行。
ENHANCE研究评估了BRIUMVI的优化给药方案,特别关注从先前抗CD20治疗过渡到B细胞耗竭患者的情况。公司董事长兼首席执行官Michael S. Weiss表示,对BRIUMVI有望提供一种便捷安全的治疗选择而无需初始4小时输液感到乐观。
Weiss还强调了新数据显示,从第24周开始,450毫克BRIUMVI输液可在30分钟内完成,且无需中断或减慢速度。重要的是,输液相关反应(IRRs)均为轻度,并完全缓解。
ENHANCE试验是一项为期48周的RMS患者开放标签研究,旨在评估取消初始150毫克BRIUMVI输液的安全性,并探索后续全剂量输液的更短持续时间。研究报告显示,1小时输液的成功率为97%,无需中断或减慢速度。
BRIUMVI是一种新型单克隆抗体,靶向CD20表达的B细胞,适用于治疗成人RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。该抗体的设计省略了某些糖分子,允许在低剂量下有效耗竭B细胞。
BRIUMVI的安全性和有效性也在ULTIMATE I & II III期试验中进行了评估,该试验将BRIUMVI与口服疾病改善治疗teriflunomide进行了比较。这些试验在10个国家招募了1,094名RMS患者,由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士领导。
与任何治疗一样,BRIUMVI也有重要的安全信息,包括对活动性乙型肝炎病毒感染患者或有该药物危及生命的输液反应史的患者禁用。临床试验中报告的最常见不良反应是输液反应和上呼吸道感染。
公司仍致力于改善患者的耐受性和便利性,并正与监管机构合作,以期将这些发现纳入未来的标签中。此更新基于TG Therapeutics, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,TG Therapeutics在生物技术板块取得了重大进展。公司的旗舰药物BRIUMVI在为期5年的多发性硬化症试验中显示出持续的疗效,显著降低了复发频率。这一数据在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会年会上公布。
在财务方面,TG Therapeutics报告第二季度BRIUMVI净销售额达到7260万美元,导致公司将全年收入指引上调至2.9亿美元至3亿美元之间。这一财务表现是摩根大通决定提高TG Therapeutics股票目标价的因素之一,突显了公司的坚实基本面。
此外,公司实施了股份回购计划,这被视为增强了其作为生物技术投资的吸引力。这些近期发展凸显了TG Therapeutics在生物技术板块持续增长和盈利的潜力。公司预计第二季度到第三季度将有适度增长,第三季度到第四季度将有更强劲增长,并有信心保持盈利和正现金流。
InvestingPro洞察
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) 不仅在临床进展方面取得了显著进步,在财务指标和市场表现方面也有所突破。根据InvestingPro数据,截至2024年第二季度的过去十二个月,该公司的毛利率高达92.76%,凸显了其运营效率和BRIUMVI等治疗方案的潜在盈利能力。这与公司董事长兼首席执行官Michael S. Weiss对该治疗方案市场潜力的积极展望相一致。
投资者已经注意到公司的表现,过去一年股票回报率达到163.72%,目前交易价格接近52周高点的96.35%。公司市值为36亿美元,反映了市场对其增长轨迹的信心。此外,InvestingPro提示显示,TGTX的市盈率增长比(PEG比率)较低,为0.25,表明相对于其盈利增长潜力,股票可能被低估。
对于那些希望深入了解TG Therapeutics财务健康状况和未来前景的人来说,InvestingPro提供了大量额外洞察。目前,还有19个InvestingPro提示可用,包括对盈利修正、估值倍数和流动性指标的分析,这些可以为投资者提供对公司投资潜力的全面理解。
随着TGTX在RMS治疗方面继续取得进展,这些财务指标和来自InvestingPro的专家洞察对考虑投资该股票的投资者来说可能非常有价值。欲了解更多详情和提示,感兴趣的各方可以访问InvestingPro的TGTX专页https://cn.investing.com/pro/TGTX。
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