威尔明顿 - 阿斯利康制药的Fasenra（benralizumab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗成年嗜酸性粒细胞性肉芽肿性血管炎（EGPA）患者。EGPA是一种罕见的免疫介导性血管炎。这种疾病可能导致多个器官受损，如果不加治疗可能致命。
FDA的决定受到MANDARA III期临床试验结果的影响。该试验显示，近60%接受Fasenra治疗的患者达到缓解，这一比率与先前批准的EGPA治疗药物mepolizumab相当。此外，试验还表明，41%接受Fasenra治疗的患者能够完全停用口服皮质类固醇，相比之下，mepolizumab组仅有26%的患者能做到这一点。
EGPA，也称为Churg-Strauss综合征，在美国估计有15,000名患者。该疾病可导致极度疲劳、体重减轻、肌肉和关节疼痛、皮疹、神经痛、鼻窦和鼻部问题以及呼吸短促等症状。目前的治疗方法通常涉及长期高剂量口服皮质类固醇，这可能会产生严重的副作用，并且在减少剂量时可能导致复发。
MANDARA试验的协调研究员Michael Wechsler博士强调了这一批准对那些遭受衰弱性症状并依赖长期类固醇治疗的患者的重要性。血管炎基金会执行董事Joyce Kullman也欢迎这一批准，指出该疾病对患者生活质量的破坏性影响。
Fasenra已经用于治疗严重嗜酸性哮喘，现在成为第二种获批用于EGPA的生物制剂。在MANDARA试验中，Fasenra的安全性和耐受性与其已知的特性一致。
这一消息基于新闻稿声明，表明阿斯利康制药致力于解决严重哮喘以外的嗜酸性疾病。随着FDA在2018年授予孤儿药资格，Fasenra获批用于EGPA标志着扩大罕见疾病治疗选择的又一步骤。
在其他近期新闻中，阿斯利康制药报告了其HIMALAYA III期试验的重大进展，证明其免疫疗法延长了不可切除肝细胞癌患者的生存期。与标准治疗sorafenib相比，该试验显示死亡风险降低了24%。非执行董事会主席Michel Demaré购买了公司2,000股股票，反映了对公司未来的个人投资。在医学领域，阿斯利康制药的ENHERTU在HER2阳性转移性乳腺癌伴脑转移患者中显示出显著的无进展生存率。然而，德意志银行因对公司TROP2资产datopotamab的担忧，将阿斯利康制药股票从持有降级为卖出。另一方面，BMO Capital、Erste Group、TD Cowen和BofA Securities对阿斯利康制药股票保持积极展望，强调公司强劲的财务结构和高于平均水平的增长预期。这些是阿斯利康制药在制药行业持续进步的最新发展。
InvestingPro洞察
阿斯利康制药最近获得FDA对Fasenra的批准，标志着其在扩大罕见疾病治疗选择方面的重要里程碑。公司在制药行业的战略进展反映在其财务健康和市场表现上。根据InvestingPro数据，阿斯利康制药拥有2427.6亿美元的强劲市值，凸显其作为该板块关键参与者的重要地位。公司的收入增长也很显著，截至2024年第二季度的过去十二个月增长了10.45%，展示了其扩大运营规模和保持盈利能力的能力。
InvestingPro提示强调，阿斯利康制药预计今年净利润将增长，这与公司成功扩展到EGPA治疗等新治疗领域相一致。此外，两位分析师上调了对即将到来的期间的盈利预期，反映了对公司近期发展后财务前景的乐观态度。此外，阿斯利康制药已连续32年保持股息支付，表明即使在投资研发创新治疗方法的同时，公司对股东回报的坚定承诺。
投资者可能会注意到，阿斯利康制药的市盈率为37.61，交易倍数较高，这表明其估值溢价可能归因于其在制药行业的战略定位和增长前景。对于那些有兴趣进行进一步分析的人，InvestingPro提供了关于阿斯利康制药的额外提示，深入分析了公司的财务状况和市场表现。
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