LITTLETON, Colo. - 医疗技术公司Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS)宣布其口腔设备获得FDA批准，用于治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。这是首个获批用于治疗6至17岁儿童中度至重度OSA和打鼾的此类设备。
据估计，这种疾病影响了约1010万美国儿童，可能导致严重的健康问题，如注意力缺陷多动障碍（ADD/ADHD）、智商降低和抑郁症。传统治疗方法如腺扁桃体切除术在21%至73%的病例中出现复发，而CPAP机器由于可能影响颅骨和面部生长，很少为儿童开具。
Vivos的DNA设备是其CARE产品线的一部分，旨在提供非侵入性、舒适和经济实惠的治疗方案。它旨在减少打鼾并治疗同时需要正畸治疗的儿童OSA。公司认为，这项FDA批准将使其能够通过新的基于提供者的营销和分销模式，快速占领重要市场份额并以最小投资实现收入增长。
该批准基于一项受控的前瞻性研究，该研究显示参与者的睡眠相关呼吸障碍（SRBD）症状减少50%，打鼾减少58%。研究还报告中度和重度呼吸暂停低通指数（AHI）测量值改善62.7%，气道容积平均增加40%。
Vivos的CEO Kirk Huntsman对这一批准表示乐观，称其为数百万患有睡眠相关障碍的儿童开辟了新市场。公司计划通过与医疗专业人士合作来扩大其影响范围，提供一种非手术解决方案，该方案已在全球超过45,000名患者中证明有效。
Vivos的方法包括专有的CARE设备治疗，是治疗OSA和相关疾病的综合方法的一部分。该公司还与睡眠治疗提供商合作，推广其设备和治疗方案。
本文信息基于Vivos Therapeutics, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Vivos Therapeutics披露了几项重要发展。公司董事会已批准2024年综合股权激励计划，旨在提供基于股票的奖励以激励和留住员工。该计划仍需股东批准，计划将取代现有的2019年股票期权和股票发行计划。
同时，董事会已授权向某些高管和员工（包括CEO R. Kirk Huntsman和CFO Bradford Amman）授予附条件的股票期权，这取决于股东对新计划的批准。公司还修订并重述了Huntsman和Amman的雇佣协议，自2025年1月1日起生效。
在财务方面，Vivos Therapeutics报告2024年第二季度总收入增长19%，Ascendiant Capital维持公司股票的买入评级。Ascendiant还将股票目标价从6.40美元上调至6.60美元，暗示180%的潜在上涨空间。
最后，公司完成了750万美元的股权增长投资，以加强其现金状况，并宣布在科罗拉多州建立战略营销和分销联盟，旨在提高产品可及性。这些最新发展突显了Vivos Therapeutics为实现持续增长和盈利所做的战略努力。
InvestingPro洞察
Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS)儿童OSA治疗设备最近获得FDA批准是公司的一个重要里程碑，该公司有望进入一个影响大量美国儿童的市场。当Vivos旨在用其非侵入性DNA设备革新儿童阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗时，投资者可能会对公司的财务健康状况和市场表现感兴趣。
InvestingPro数据显示，Vivos Therapeutics的市值约为952万美元，反映了该公司在竞争激烈的医疗技术领域的规模。尽管公司拥有前景光明的技术，但截至2024年第二季度的过去十二个月内，收入下降了9.24%，表明现金消耗迅速。然而，季度收入增长描绘了一幅更乐观的图景，2024年第二季度增长19.41%，这可能预示着FDA批准后业务活动的上升。
该股票的波动性显而易见，最近价格在两个方向上都有显著变动：截至同一日期的最近一个月上涨20.17%，但过去六个月下跌37.36%，突显了目前投资Vivos的投机性质。此外，公司资产负债表上的现金多于债务，这是一个InvestingPro提示，表明尽管目前现金消耗率较高，但公司仍具有一定的财务灵活性。
寻求股息的投资者需要另寻他处，因为Vivos不向股东支付股息。这对于将盈利重新投资于业务的成长型医疗技术公司来说并不罕见。对于那些对进一步洞察感兴趣的人，https://cn.investing.com/pro/VVOS 上有更多InvestingPro提示，深入探讨了公司的估值倍数、盈利预期和股价波动性。
随着Vivos Therapeutics继续在获批后的市场中导航，这些InvestingPro洞察提供了公司财务状况和市场表现的快照，这对于考虑与这家创新医疗技术公司相关的潜在风险和回报的投资者来说至关重要。
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