瑞士洛桑 - 瑞士生物制药公司AC Immune SA (NASDAQ: ACIU)宣布在与强生公司旗下的杨森制药公司的合作中达成重要里程碑。由于其针对研究性阿尔茨海默病治疗ACI-35.030（现称JNJ-2056）的Phase 2b ReTain试验预筛选率迅速，公司将获得2460万瑞士法郎的里程碑付款。
这笔于9月触发的付款是针对约500名患有症状前阿尔茨海默病(AD)参与者的潜在注册研究的一部分。这笔付款紧随12月的上一笔里程碑付款之后，使ACI-35.030获得的总额达到4000万瑞士法郎。最近的这笔资金增强了AC Immune的财务状况，将其运营现金流延长至三年。
ACI-35.030于7月获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道资格，成为AC Immune的第二个获得此资格的主动免疫疗法。这一资格认可了该疗法在满足阿尔茨海默病患者需求方面的潜力。
Phase 2b ReTain试验具有开创性意义，因为这是首次在临床前AD人群中测试主动免疫疗法。该研究旨在探索JNJ-2056是否能延缓或预防早期AD迹象个体的认知障碍发生。参与者将接受JNJ-2056或安慰剂的肌肉注射，持续长达四年，主要终点是测量认知能力下降。
AC Immune的首席执行官Andrea Pfeifer博士对第二代治疗方法为早期诊断的阿尔茨海默病患者带来的潜在益处表示乐观。公司的技术平台和药物开发能力已经从合作协议中吸引了约4.25亿瑞士法郎的里程碑和预付款，未来潜在付款超过43亿瑞士法郎，外加潜在销售的特许权使用费。
ReTain试验由杨森全额资助，目前在美国、日本、英国和澳大利亚的40多个临床站点进行，预计将很快开放更多站点。
AC Immune SA继续在神经退行性疾病的精准预防领域保持领先地位，拥有多元化的治疗和诊断项目管线。这一消息基于公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，AC Immune SA的Tau正电子发射断层扫描诊断剂[18F]PI-2620和阿尔茨海默病治疗候选药物ACI-35.030获得了美国FDA的快速通道资格。这家瑞士生物制药公司还推出了一种新型治疗性抗体药物偶联技术morADC，旨在治疗神经退行性疾病。公司的阿尔茨海默病治疗候选药物ACI-35.030目前正由强生公司旗下的杨森制药进行Phase 2b临床试验。BTIG给予AC Immune"买入"评级，强调其广泛的管线专注于检测和清除与神经退行性疾病相关的有毒蛋白。此外，AC Immune还与武田制药有限公司签订了全球期权和许可协议，开发潜在的阿尔茨海默病治疗ACI-24.060。这些最新进展凸显了AC Immune在神经退行性疾病精准医学领域的开拓精神。
InvestingPro洞察
根据最新的InvestingPro数据，尽管AC Immune SA (NASDAQ: ACIU)在临床试验方面取得进展，但其财务前景呈现出复杂的局面。该公司的市值为3.2353亿美元，反映了生物技术市场对其发展和潜力的反应。截至2024年第二季度的过去十二个月，AC Immune报告的收入增长显著，达到293.6%，表明其运营活动大幅增加。然而，这种增长伴随着一个警示：公司的毛利率为负283.23%，凸显了与其研发努力相关的高成本。
一个重要的InvestingPro提示是，AC Immune的现金持有量超过债务，这是公司有能力为其运营和研究计划提供资金的积极指标，无需立即寻求外部融资。对于一家生物制药公司来说，这一点尤为重要，因为现金流对于维持长期项目至关重要。
尽管面临挑战，分析师已经上调了对公司未来期间盈利的预期，这可能表明对公司未来表现的信心。值得注意的是，AC Immune不向股东派发股息，这对于专注于增长的生物技术公司来说很常见，它们倾向于将收益再投资于研发。
对于有兴趣深入分析的读者，InvestingPro为AC Immune SA提供了额外的提示，可以在Investing.com/pro/ACIU找到。总共有9个InvestingPro提示可用，提供了对公司财务健康和未来前景的全面视角。
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